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中國生物研制治療性新冠特免血漿制品投入臨床救治重癥患者

文章來源:國資小新  發布時間:2021-02-14

2月(yue)13日晚上(shang),國藥(yao)集(ji)團中(zhong)國生(sheng)(sheng)(sheng)物發布了關于新(xin)冠肺(fei)炎治(zhi)(zhi)療(liao)進展(zhan)方面的(de)好消息:國藥(yao)中(zhong)國生(sheng)(sheng)(sheng)物已完成(cheng)對部分(fen)康復(fu)者血漿(jiang)的(de)采(cai)集(ji)工作,開展(zhan)新(xin)冠病毒(du)特免血漿(jiang)制(zhi)(zhi)(zhi)品和(he)特免球蛋(dan)白的(de)制(zhi)(zhi)(zhi)備。經過嚴格的(de)血液(ye)生(sheng)(sheng)(sheng)物安全性檢(jian)測,病毒(du)滅活,抗病毒(du)活性檢(jian)測等,已成(cheng)功制(zhi)(zhi)(zhi)備出用于臨床治(zhi)(zhi)療(liao)的(de)特免血漿(jiang),在中(zhong)國生(sheng)(sheng)(sheng)物武(wu)漢(han)(han)生(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)(zhi)(zhi)品研究所、國藥(yao)集(ji)團武(wu)漢(han)(han)血液(ye)制(zhi)(zhi)(zhi)品有限公司、武(wu)漢(han)(han)市江夏(xia)區(qu)第(di)一人民醫院、武(wu)漢(han)(han)血液(ye)中(zhong)心、中(zhong)科院武(wu)漢(han)(han)病毒(du)研究所、中(zhong)國食品藥(yao)品檢(jian)定研究院的(de)緊密(mi)合(he)作下,投(tou)入臨床救治(zhi)(zhi)重癥患者。

有關專家表示:SARS爆發期間(jian),就有將(jiang)SARS患者康復后的血漿輸注給重(zhong)癥(zheng)SARS病人實現(xian)治愈(yu)的案(an)例。目前在(zai)缺乏疫(yi)苗和(he)特(te)效(xiao)治療藥(yao)物的前提下,采用這種特(te)免血漿制品治療新冠病毒感染是(shi)最為(wei)有效(xiao)的方(fang)法,可大幅降低危重(zhong)患者病死率。

從1月20日開始,中(zhong)國(guo)生物經過(guo)一(yi)系列準備(bei)和協(xie)調,組建(jian)了專(zhuan)門團隊,調集了相關裝備(bei)設備(bei)及原材料(liao),在(zai)武漢地(di)區實(shi)施了新冠(guan)肺炎(yan)(yan)康復者(zhe)血(xue)漿采(cai)集。2月8日,以(yi)新型(xing)冠(guan)狀病毒感染的(de)肺炎(yan)(yan)診療(liao)方案(試行第五版)為指(zhi)南,首期在(zai)江夏區第一(yi)人民醫院(yuan)開展了3名危重(zhong)患者(zhe)的(de)新冠(guan)特(te)免血(xue)漿治療(liao),目(mu)前(qian)連(lian)同(tong)后(hou)續醫院(yuan)治療(liao)的(de)危重(zhong)病人超過(guo)了10人。臨床(chuang)反映,患者(zhe)接受治療(liao)12至24小時后(hou),實(shi)驗室檢測主要(yao)炎(yan)(yan)癥(zheng)指(zhi)標明(ming)顯(xian)下降,淋(lin)巴細胞(bao)比例上升,血(xue)氧飽(bao)和度(du)、病毒載量(liang)等重(zhong)點(dian)指(zhi)標全(quan)面向好,臨床(chuang)體征和癥(zheng)狀明(ming)顯(xian)好轉。

業內專家指(zhi)出,從(cong)臨床(chuang)病理發生過程看,大部(bu)分(fen)新(xin)冠肺炎患者經(jing)過治(zhi)療康復后(hou),身體內會產(chan)生針對(dui)新(xin)冠病毒的(de)特異性(xing)抗體,可殺滅和清(qing)除病毒。

據中(zhong)(zhong)國(guo)生物介紹,這種(zhong)新(xin)冠(guan)(guan)特(te)免血(xue)漿制(zhi)品,是由康復者捐獻(xian)的含高效價(jia)新(xin)冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)特(te)異性抗體的血(xue)漿,經過(guo)病(bing)毒(du)滅活處理,并對抗新(xin)冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)中(zhong)(zhong)和抗體、多(duo)重病(bing)原微(wei)生物檢測后制(zhi)備而成的,用于(yu)新(xin)冠(guan)(guan)肺炎(yan)危(wei)(wei)重患者的治療。為此,中(zhong)(zhong)國(guo)生物聯合武漢(han)血(xue)液(ye)中(zhong)(zhong)心(xin)發(fa)布倡議(yi)書,懇(ken)請新(xin)冠(guan)(guan)肺炎(yan)康復者朋(peng)友獻(xian)出愛(ai)心(xin)捐獻(xian)血(xue)漿,力所能及地幫助仍處于(yu)危(wei)(wei)難之(zhi)中(zhong)(zhong)的其他患者。

中(zhong)國(guo)生物(wu)研(yan)發相關(guan)負(fu)責人表示,新冠病(bing)毒(du)特免血(xue)漿(jiang)的(de)(de)采集(ji)、制備和系列(lie)檢測過程(cheng),具有良好(hao)的(de)(de)安全性,制備工藝成熟(shu),所需時間短。目前,由中(zhong)國(guo)生物(wu)承(cheng)擔的(de)(de)“2019-nCoV感染恢復期患者(zhe)特異(yi)血(xue)漿(jiang)和特異(yi)免疫球蛋白制備”項目,已獲(huo)得國(guo)家(jia)科技部組織(zhi)制定的(de)(de)國(guo)家(jia)重點研(yan)發計劃“公共安全風(feng)險防(fang)控與應(ying)急(ji)技術裝(zhuang)備”重點專項立項,同時得到了(le)湖(hu)北省科技廳和衛健委(wei)等部門的(de)(de)大力支(zhi)持。

疫(yi)(yi)情(qing)(qing)發生(sheng)后,中(zhong)(zhong)國(guo)生(sheng)物高(gao)度重(zhong)視,1月20日立即(ji)啟動(dong)疫(yi)(yi)情(qing)(qing)防控應(ying)急預案(an),成立了(le)(le)工(gong)作領導小組(zu),同時組(zu)建了(le)(le)新(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)型冠(guan)(guan)(guan)(guan)狀病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)專項科(ke)研(yan)攻關(guan)團隊(dui),由中(zhong)(zhong)國(guo)醫藥生(sheng)物技術(shu)協(xie)會副理(li)事長、科(ke)技部“863計劃”疫(yi)(yi)苗項目(mu)首(shou)席(xi)科(ke)學家(jia)、中(zhong)(zhong)國(guo)生(sheng)物董事長楊曉(xiao)明擔任總指揮,著(zhu)重(zhong)開展了(le)(le)新(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)(guan)病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)相(xiang)關(guan)診斷試劑(ji)、新(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)(guan)病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)特(te)免(mian)血漿(jiang)制(zhi)(zhi)品(pin)、新(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)(guan)病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)特(te)免(mian)球蛋白、新(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)(guan)病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)滅(mie)活(huo)疫(yi)(yi)苗、新(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)(guan)病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)重(zhong)組(zu)基因(yin)工(gong)程疫(yi)(yi)苗、新(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)(guan)病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)單克隆抗體等(deng)科(ke)研(yan)攻關(guan)。其中(zhong)(zhong),中(zhong)(zhong)生(sheng)上海捷諾首(shou)家(jia)研(yan)制(zhi)(zhi)出新(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)(guan)病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)核酸分子(zi)檢測試劑(ji)盒(he),并首(shou)批取得國(guo)家(jia)藥品(pin)監督管理(li)局頒發的注(zhu)冊證;針(zhen)對湖北(bei)武漢(han)疫(yi)(yi)情(qing)(qing)重(zhong)點地區,成立了(le)(le)抗擊疫(yi)(yi)情(qing)(qing)前線指揮部,由中(zhong)(zhong)國(guo)生(sheng)物武漢(han)生(sheng)物制(zhi)(zhi)品(pin)研(yan)究所總經理(li)段凱博士負責動(dong)員和協(xie)調一(yi)線資源,在湖北(bei)省科(ke)技廳的努力推動(dong)和積(ji)極協(xie)調下,爭分奪(duo)秒推進(jin)新(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)(guan)特(te)免(mian)血漿(jiang)制(zhi)(zhi)品(pin)、新(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)(guan)病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)滅(mie)活(huo)疫(yi)(yi)苗、單克隆抗體等(deng)項目(mu)的科(ke)研(yan)攻關(guan)。

中國(guo)生(sheng)物高(gao)度重視新(xin)冠病毒(du)相關(guan)研發攻關(guan)工(gong)作(zuo),先期緊急安排了(le)4億研發資金,利用中國(guo)生(sheng)物已(yi)有的各(ge)種技(ji)術平臺(tai),與國(guo)家疾(ji)控中心、中國(guo)科學(xue)院武(wu)漢病毒(du)所以(yi)(yi)及武(wu)漢各(ge)醫院等有關(guan)單位緊密合(he)作(zuo),得到了(le)國(guo)家有關(guan)部門以(yi)(yi)及湖北省、武(wu)漢市(shi)各(ge)部門的大力(li)(li)支持。中國(guo)生(sheng)物表(biao)示:下(xia)一步,將積極履行央企社會責任,全力(li)(li)推動預防、治療產品等項目研發,確保攻關(guan)工(gong)作(zuo)精準、有序、高(gao)效。

【責任編輯:王莉】

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