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正大天晴抗乙肝藥物替諾福韋片獲歐盟上市許可

文章來源:江(jiang)蘇省國資委   發布時間(jian):2020-07-23

近(jin)日,正(zheng)(zheng)大天晴收到歐盟頒(ban)發的富馬(ma)酸替諾(nuo)福韋二吡呋酯片(pian)(晴眾(zhong)(zhong))藥品上(shang)市許可(MA)證書。晴眾(zhong)(zhong)成為正(zheng)(zheng)大天晴首個獲得歐盟上(shang)市許可的制(zhi)劑產品,同時也是我國首個獲準在歐盟上(shang)市的抗乙肝病毒一線藥物。

替諾(nuo)福(fu)(fu)韋(wei)是(shi)一種無環核苷酸類(lei)逆轉錄酶抑(yi)制(zhi)劑,對人類(lei)免疫缺(que)陷病毒(du)(du)(HIV)和乙(yi)型肝炎(yan)病毒(du)(du)(HBV)均有較強抑(yi)制(zhi)作用,具(ju)有抗病毒(du)(du)效果(guo)強大、耐藥(yao)率極低及安(an)全(quan)性(xing)(xing)高等特點。替諾(nuo)福(fu)(fu)韋(wei)被我(wo)國《慢(man)性(xing)(xing)乙(yi)型肝炎(yan)防治(zhi)指南》(2015年版)、美(mei)國肝病研(yan)究學會(AASLD)、歐洲肝病學會(EASL)以及世界衛生組(zu)織(WHO)等相關乙(yi)肝指南列為慢(man)乙(yi)肝抗病毒(du)(du)治(zhi)療(liao)的(de)(de)一線用藥(yao),為臨床(chuang)價值極高的(de)(de)抗病毒(du)(du)產品,多年來始(shi)終受到國際(ji)市場推崇。

替諾福韋制(zhi)劑取得歐(ou)(ou)(ou)盟(meng)上(shang)市(shi)(shi)(shi)許(xu)可(ke)(ke)(ke),是正大(da)天(tian)(tian)晴(qing)國際化戰略的(de)一個重要里程碑,標志著(zhu)正大(da)天(tian)(tian)晴(qing)正式取得國際主流(liu)市(shi)(shi)(shi)場(chang)的(de)“入場(chang)券”,該產(chan)品(pin)(pin)即將進入歐(ou)(ou)(ou)盟(meng)市(shi)(shi)(shi)場(chang)銷(xiao)售。獲得市(shi)(shi)(shi)場(chang)許(xu)可(ke)(ke)(ke)(MA),不(bu)僅僅說(shuo)明歐(ou)(ou)(ou)盟(meng)官(guan)方對(dui)(dui)正大(da)天(tian)(tian)晴(qing)的(de)產(chan)品(pin)(pin)質量、生產(chan)體系和(he)管理水平的(de)肯定,也代表著(zhu)歐(ou)(ou)(ou)盟(meng)市(shi)(shi)(shi)場(chang)對(dui)(dui)“天(tian)(tian)晴(qing)制(zhi)造”品(pin)(pin)牌的(de)接受和(he)認(ren)可(ke)(ke)(ke),為(wei)正大(da)天(tian)(tian)晴(qing)后續(xu)產(chan)品(pin)(pin)進軍國際主流(liu)市(shi)(shi)(shi)場(chang)奠定了堅實的(de)基礎。

面對新(xin)的(de)形(xing)勢,正(zheng)大天(tian)晴調整(zheng)發(fa)展(zhan)戰略,目標市場從“聚焦國(guo)內”向“國(guo)內外協調發(fa)展(zhan)”轉型(xing)。公(gong)司(si)遴選(xuan)工藝復雜、技術(shu)壁壘(lei)高的(de)腫瘤(liu)藥、肝(gan)病藥或孤兒藥等特色產品為國(guo)際(ji)化主推產品。同時(shi),在商(shang)務合(he)作(zuo)方面,積極尋求有實力的(de)醫藥銷售商(shang)或制劑大公(gong)司(si)作(zuo)為戰略合(he)作(zuo)伙伴,努(nu)力把高質量制劑推向國(guo)際(ji)市場。自此,正(zheng)大天(tian)晴國(guo)際(ji)化已揭開新(xin)的(de)篇(pian)章(zhang)。

【責任編輯:王鈺】

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