文章來源(yuan)：江蘇省國(guo)資委 發布(bu)時間(jian)：2020-07-23
近(jin)日，正大天晴收到歐(ou)盟(meng)頒發的富馬酸替諾福韋二吡呋(fu)酯片(晴眾)藥品上市(shi)許可(ke)（MA）證書。晴眾成(cheng)為正大天晴首個獲得歐(ou)盟(meng)上市(shi)許可(ke)的制劑產(chan)品，同(tong)時也是我國首個獲準在歐(ou)盟(meng)上市(shi)的抗乙肝病(bing)毒一(yi)線藥物。
替諾(nuo)福(fu)韋(wei)是一種(zhong)無(wu)環核苷酸(suan)類逆轉(zhuan)錄(lu)酶(mei)抑制(zhi)劑，對人類免(mian)疫(yi)缺陷病(bing)(bing)毒(du)（HIV）和乙型(xing)肝(gan)(gan)炎病(bing)(bing)毒(du)（HBV）均有較強抑制(zhi)作用，具有抗病(bing)(bing)毒(du)效果強大、耐藥(yao)率(lv)極低及(ji)安全性(xing)高(gao)等特點。替諾(nuo)福(fu)韋(wei)被我國(guo)《慢性(xing)乙型(xing)肝(gan)(gan)炎防治指(zhi)南》（2015年版）、美國(guo)肝(gan)(gan)病(bing)(bing)研究學(xue)會（AASLD）、歐洲肝(gan)(gan)病(bing)(bing)學(xue)會（EASL）以及(ji)世界衛生組(zu)織（WHO）等相關乙肝(gan)(gan)指(zhi)南列為慢乙肝(gan)(gan)抗病(bing)(bing)毒(du)治療的一線用藥(yao)，為臨床(chuang)價值(zhi)極高(gao)的抗病(bing)(bing)毒(du)產品(pin)，多年來始終受到國(guo)際市場推崇。
替諾福(fu)韋制劑取(qu)得歐(ou)(ou)(ou)盟上市(shi)許可(ke)，是(shi)正大(da)天晴(qing)國際(ji)(ji)化戰(zhan)略的一(yi)個重要(yao)里程(cheng)碑，標(biao)志著(zhu)正大(da)天晴(qing)正式(shi)取(qu)得國際(ji)(ji)主流市(shi)場的“入場券”，該產品(pin)即將進入歐(ou)(ou)(ou)盟市(shi)場銷售。獲得市(shi)場許可(ke)（MA），不僅僅說明歐(ou)(ou)(ou)盟官(guan)方對正大(da)天晴(qing)的產品(pin)質(zhi)量、生產體系(xi)和管理水(shui)平的肯定，也(ye)代表著(zhu)歐(ou)(ou)(ou)盟市(shi)場對“天晴(qing)制造(zao)”品(pin)牌(pai)的接(jie)受(shou)和認可(ke)，為(wei)正大(da)天晴(qing)后續產品(pin)進軍國際(ji)(ji)主流市(shi)場奠定了堅實的基礎。
面對新(xin)的(de)(de)形勢，正(zheng)大(da)天晴(qing)調整發(fa)展(zhan)戰(zhan)略，目標市場從“聚焦國(guo)(guo)內”向“國(guo)(guo)內外(wai)協調發(fa)展(zhan)”轉(zhuan)型(xing)。公司遴選工藝復(fu)雜、技術(shu)壁(bi)壘高(gao)的(de)(de)腫瘤(liu)藥(yao)、肝(gan)病藥(yao)或(huo)孤兒藥(yao)等特色產品為(wei)國(guo)(guo)際(ji)化主推(tui)產品。同時(shi)，在商務合作(zuo)(zuo)方面，積(ji)極尋求有實力(li)的(de)(de)醫藥(yao)銷售商或(huo)制劑大(da)公司作(zuo)(zuo)為(wei)戰(zhan)略合作(zuo)(zuo)伙伴，努力(li)把高(gao)質(zhi)量制劑推(tui)向國(guo)(guo)際(ji)市場。自此，正(zheng)大(da)天晴(qing)國(guo)(guo)際(ji)化已揭開新(xin)的(de)(de)篇章(zhang)。
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