文(wen)章來源(yuan)：中(zhong)國生(sheng)物技術集(ji)團(tuan)公司 發布時間：2010-09-22
中國生(sheng)(sheng)(sheng)物技術集團公司旗下的北京(jing)天(tian)壇生(sheng)(sheng)(sheng)物制品股份有限(xian)公司、上海生(sheng)(sheng)(sheng)物制品研究所(suo)、長春(chun)(chun)生(sheng)(sheng)(sheng)物制品研究所(suo)分(fen)別于2009年9月11日、15日和(he)18日獲得國家(jia)食品藥(yao)品監督管(guan)理局批(pi)準(zhun)的甲型(xing)H1N1流感(gan)病毒(du)裂解疫苗的新(xin)藥(yao)證書及(ji)藥(yao)品注冊批(pi)件(jian)。其中天(tian)壇生(sheng)(sheng)(sheng)物藥(yao)品批(pi)準(zhun)文(wen)號(hao)為(wei)國藥(yao)準(zhun)字：S20090023；規格(ge)：15μg/0.5ml/瓶（一人用(yong)劑(ji)量(liang)，西林瓶）。上海所(suo)藥(yao)品批(pi)準(zhun)文(wen)號(hao)為(wei)國藥(yao)準(zhun)字：S20090017、國藥(yao)準(zhun)字：S20090018；規格(ge)：15μg/0.5ml/瓶（一人用(yong)劑(ji)量(liang)，西林瓶）、15μg/0.5ml/支（一人用(yong)劑(ji)量(liang)，預灌封注射器）。長春(chun)(chun)所(suo)藥(yao)品批(pi)準(zhun)文(wen)號(hao)為(wei)國藥(yao)準(zhun)字：S20090024；規格(ge)：15μg/0.5ml/瓶（一人用(yong)劑(ji)量(liang)，西林瓶）。三家(jia)企業目前正(zheng)在(zai)積(ji)極組織該疫苗的批(pi)量(liang)生(sheng)(sheng)(sheng)產，到十月底(di)將完成(cheng)工信部下達的609萬人份的國家(jia)收儲備任務。