文(wen)章來源:中國生(sheng)物(wu)技術集團公司 發布時間:2010-04-23
中生集團武漢生物制品研究所新建麻腮減毒活疫苗車間經國家食品藥品監督管理局GMP認證專家組現場檢查,并經國家藥監局審核批準于2009年4月20日獲得藥品GMP證書,武漢所麻腮減毒活疫苗生產能力因此大幅提高。
新建的麻腮減毒活疫苗生產車間從設計、功能分區都貫穿了WHO GMP的理念。車間布局合理、嚴格劃分人流、物流、產品流、污物流、定溫室均按萬級標準設計、除灌裝間外、軋蓋區域也全部百級覆蓋。項目采用進口西林瓶分裝聯動線,大容量凍干機具有CIP(在位清洗)、SIP(在位滅菌)功能,關鍵工藝區域如灌裝可全程視屏監控和在位塵埃粒子檢測,生產全過程實現了自動化控制目標,翻開了武漢所生產車間和GMP管理史上嶄新的一頁。
武漢所(suo)新(xin)車間的建成并通(tong)過(guo)GMP認證,大(da)幅(fu)提高了計劃免疫產(chan)(chan)品麻疹減毒活(huo)疫苗的生產(chan)(chan)能力,為我國實現2012年消滅(mie)麻疹疾病的承諾奠定了基(ji)礎(chu)。