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中國醫藥集團加強藥品生產經營質量安全管理

文(wen)章來(lai)源:中國(guo)醫藥集團(tuan)總公司  發布時(shi)間:2009-10-07

  以“三鹿奶粉事件”引發的奶制品及食品質量安全問題,引起黨中央、國務院的高度重視。為了積極響應國家開展的專項整治工作,更好地吸取教訓,舉一反三,防微杜淅,確保人民群眾用藥和飲食安全,中國醫藥集團進一步加強藥品生產經營質量安全管理。一是提高認識,開展自查。

  中國(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)集(ji)團(tuan)(tuan)所(suo)屬各公(gong)(gong)司(si)要提(ti)高(gao)認識,吸取教(jiao)訓,對(dui)本單(dan)位(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)和(he)經(jing)營(ying)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)進行全(quan)面(mian)自查(cha)(cha),加強監(jian)管,排查(cha)(cha)隱患(huan)。以“三(san)鹿奶粉”嚴(yan)重事(shi)件為(wei)借鑒,狠抓藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)質(zhi)(zhi)量(liang)的(de)(de)管理(li)(li),對(dui)照新修訂的(de)(de)《藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)GMP認證檢(jian)查(cha)(cha)評定標(biao)準》各項條款,通過(guo)自查(cha)(cha)抽查(cha)(cha),找準問(wen)題,清(qing)(qing)除(chu)源頭,落(luo)實(shi)(shi)責(ze)(ze)任(ren)人(ren),做好日常跟蹤(zong)檢(jian)查(cha)(cha)工作(zuo),保證企業(ye)自覺嚴(yan)格(ge)執行《藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)質(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)(li)規范》(GMP),確(que)(que)保藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)企業(ye)嚴(yan)格(ge)按照經(jing)批準的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)工藝和(he)處方組織(zhi)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)。同時,要在年底(di)前(qian)開展徹底(di)的(de)(de)庫存(cun)商(shang)品(pin)(pin)(pin)(pin)清(qing)(qing)理(li)(li)工作(zuo),及(ji)時處理(li)(li)退換(huan)貨,銷(xiao)毀不(bu)合格(ge)商(shang)品(pin)(pin)(pin)(pin),并制定出滯(zhi)銷(xiao)商(shang)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)解決方案。對(dui)于生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)經(jing)營(ying)的(de)(de)品(pin)(pin)(pin)(pin)種(zhong)嚴(yan)把質(zhi)(zhi)量(liang)關(guan),特(te)別(bie)關(guan)注藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)、食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)、食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)添(tian)加劑及(ji)化(hua)工產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)情(qing)況(kuang)(kuang),分清(qing)(qing)所(suo)經(jing)營(ying)商(shang)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)實(shi)(shi)際用途,嚴(yan)格(ge)履行必(bi)要的(de)(de)資質(zhi)(zhi)驗證手續,杜絕超(chao)范圍(wei)經(jing)營(ying);對(dui)于產(chan)(chan)(chan)銷(xiao)渠道(dao)進行嚴(yan)格(ge)控(kong)制,特(te)別(bie)關(guan)注藥(yao)(yao)(yao)(yao)店終端銷(xiao)售,杜絕沒有質(zhi)(zhi)量(liang)監(jian)督的(de)(de)過(guo)票經(jing)營(ying)。醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)集(ji)團(tuan)(tuan)將(jiang)在年底(di)按照GSP要求檢(jian)查(cha)(cha)庫存(cun)商(shang)品(pin)(pin)(pin)(pin)情(qing)況(kuang)(kuang)。二是完善制度(du),快速反應。醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)集(ji)團(tuan)(tuan)所(suo)屬藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)和(he)經(jing)營(ying)企業(ye)要建(jian)立并完善藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)和(he)經(jing)營(ying)質(zhi)(zhi)量(liang)安(an)全(quan)事(shi)故(gu)(gu)(gu)即時上(shang)報(bao)制度(du),一(yi)(yi)旦發生(sheng)(sheng)(sheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)和(he)經(jing)營(ying)質(zhi)(zhi)量(liang)安(an)全(quan)事(shi)故(gu)(gu)(gu),必(bi)須在第一(yi)(yi)時間逐級上(shang)報(bao)至醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)集(ji)團(tuan)(tuan)總(zong)公(gong)(gong)司(si),以便于及(ji)時掌(zhang)握了解情(qing)況(kuang)(kuang),正確(que)(que)決策和(he)處理(li)(li)。三(san)是明確(que)(que)責(ze)(ze)任(ren),嚴(yan)格(ge)管理(li)(li)。各分公(gong)(gong)司(si)要完善藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)和(he)經(jing)營(ying)質(zhi)(zhi)量(liang)安(an)全(quan)事(shi)故(gu)(gu)(gu)責(ze)(ze)任(ren)人(ren)追究(jiu)制度(du),落(luo)實(shi)(shi)各級安(an)全(quan)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)責(ze)(ze)任(ren)人(ren),明確(que)(que)責(ze)(ze)任(ren)目標(biao),一(yi)(yi)旦發生(sheng)(sheng)(sheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)和(he)經(jing)營(ying)質(zhi)(zhi)量(liang)安(an)全(quan)事(shi)故(gu)(gu)(gu),將(jiang)嚴(yan)格(ge)追究(jiu)有關(guan)人(ren)員責(ze)(ze)任(ren),絕不(bu)姑息遷就。

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