文章來源：上海醫藥工業研(yan)究院 發布時間：2012-05-09
4月23-24日，由中(zhong)國(guo)合格評(ping)(ping)定國(guo)家認可委員(yuan)會組(zu)織(zhi)評(ping)(ping)審專家組(zu)對藥物(wu)制劑國(guo)家工程研(yan)究中(zhong)心(xin)(xin)的國(guo)家食品藥品監督(du)管(guan)理局包(bao)裝(zhuang)材料科研(yan)檢(jian)驗中(zhong)心(xin)(xin)進(jin)行了為期2天(tian)的現(xian)場監督(du)評(ping)(ping)審。
此次(ci)評(ping)審(shen)(shen)(shen)專家(jia)組由(you)國家(jia)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理(li)局天津醫療器械檢(jian)驗(yan)(yan)所主(zhu)任齊寶(bao)芬(fen)擔任組長。對(dui)包(bao)裝材(cai)(cai)料科研(yan)檢(jian)驗(yan)(yan)中(zhong)心(xin)現行的(de)(de)(de)143項(xiang)(xiang)(xiang)標準、153項(xiang)(xiang)(xiang)參(can)數、100多項(xiang)(xiang)(xiang)藥(yao)用包(bao)裝材(cai)(cai)料的(de)(de)(de)國家(jia)標準和行業標準等內容進行復審(shen)(shen)(shen)。同時，評(ping)審(shen)(shen)(shen)組專家(jia)還對(dui)質(zhi)量管理(li)體系(xi)中(zhong)的(de)(de)(de)相(xiang)關文(wen)件進行審(shen)(shen)(shen)核(he)，內容涉及39項(xiang)(xiang)(xiang)程序(xu)文(wen)件、25個(ge)質(zhi)量手冊要素、43項(xiang)(xiang)(xiang)管理(li)SOP文(wen)件、200多項(xiang)(xiang)(xiang)儀(yi)器和檢(jian)驗(yan)(yan)SOP文(wen)件等。在整個(ge)現場監督評(ping)審(shen)(shen)(shen)工作中(zhong)，認可委專家(jia)對(dui)包(bao)裝材(cai)(cai)料科研(yan)檢(jian)驗(yan)(yan)中(zhong)心(xin)完善(shan)的(de)(de)(de)質(zhi)量管理(li)體系(xi)、規范的(de)(de)(de)實驗(yan)(yan)室(shi)操(cao)作、先進的(de)(de)(de)科研(yan)檢(jian)測(ce)儀(yi)器以及愛崗敬業的(de)(de)(de)專業員(yuan)工素質(zhi)等給予肯定(ding)。
包裝(zhuang)材(cai)料科(ke)研(yan)檢驗(yan)中心于2007年獲得《國(guo)家實驗(yan)室(shi)(shi)認可(ke)證書(shu)(shu)》、《國(guo)家計(ji)量認證證書(shu)(shu)》。此(ci)次順利通(tong)過的(de)(de)(de)(de)(de)現場評審(shen)(shen)為中期監督(du)評審(shen)(shen)，為即(ji)將(jiang)到(dao)來的(de)(de)(de)(de)(de)國(guo)家實驗(yan)室(shi)(shi)認可(ke)委的(de)(de)(de)(de)(de)3年一次復審(shen)(shen)打(da)下良好基礎(chu)。包裝(zhuang)材(cai)料科(ke)研(yan)檢驗(yan)中心的(de)(de)(de)(de)(de)全體員工(gong)表(biao)示將(jiang)再接再厲做好本職(zhi)工(gong)作，按照國(guo)家在藥包材(cai)評審(shen)(shen)中的(de)(de)(de)(de)(de)新(xin)要求(qiu)，瞄準藥包材(cai)行業發展的(de)(de)(de)(de)(de)新(xin)動態和新(xin)成果(guo)，以更加(jia)出色的(de)(de)(de)(de)(de)業績迎接國(guo)家實驗(yan)室(shi)(shi)認可(ke)委的(de)(de)(de)(de)(de)復審(shen)(shen)評估。