文章來源：上(shang)海醫(yi)藥工業研究院 發布(bu)時間：2012-05-09
4月23-24日(ri)，由(you)中(zhong)(zhong)國合格評定國家(jia)(jia)認(ren)可委員(yuan)會組織(zhi)評審專家(jia)(jia)組對藥物(wu)制劑國家(jia)(jia)工程研(yan)究(jiu)中(zhong)(zhong)心(xin)的(de)國家(jia)(jia)食(shi)品藥品監督管理局包裝(zhuang)材料科研(yan)檢(jian)驗中(zhong)(zhong)心(xin)進行了為期2天的(de)現場監督評審。
此次(ci)評(ping)審專家(jia)(jia)組由國家(jia)(jia)食(shi)品藥品監督管理(li)局(ju)天(tian)津醫療器(qi)械檢驗(yan)所(suo)主任齊寶(bao)芬擔任組長。對包(bao)(bao)裝材料(liao)科研(yan)(yan)檢驗(yan)中(zhong)心(xin)現行的(de)(de)143項標(biao)準、153項參數、100多項藥用包(bao)(bao)裝材料(liao)的(de)(de)國家(jia)(jia)標(biao)準和行業標(biao)準等內(nei)容(rong)進(jin)行復審。同時，評(ping)審組專家(jia)(jia)還(huan)對質(zhi)量(liang)管理(li)體系(xi)中(zhong)的(de)(de)相關(guan)文件(jian)進(jin)行審核，內(nei)容(rong)涉(she)及39項程序(xu)文件(jian)、25個質(zhi)量(liang)手冊(ce)要素、43項管理(li)SOP文件(jian)、200多項儀器(qi)和檢驗(yan)SOP文件(jian)等。在(zai)整個現場(chang)監督評(ping)審工作中(zhong)，認可(ke)委專家(jia)(jia)對包(bao)(bao)裝材料(liao)科研(yan)(yan)檢驗(yan)中(zhong)心(xin)完善的(de)(de)質(zhi)量(liang)管理(li)體系(xi)、規范的(de)(de)實驗(yan)室操(cao)作、先進(jin)的(de)(de)科研(yan)(yan)檢測儀器(qi)以(yi)及愛(ai)崗(gang)敬業的(de)(de)專業員工素質(zhi)等給予肯定。
包(bao)(bao)裝(zhuang)材料科研檢驗(yan)(yan)中(zhong)(zhong)心于(yu)2007年獲得《國家(jia)實驗(yan)(yan)室認(ren)可證(zheng)書》、《國家(jia)計量認(ren)證(zheng)證(zheng)書》。此次順(shun)利通過的(de)(de)現場評審(shen)(shen)為中(zhong)(zhong)期監督評審(shen)(shen)，為即將到(dao)來的(de)(de)國家(jia)實驗(yan)(yan)室認(ren)可委的(de)(de)3年一次復審(shen)(shen)打下(xia)良(liang)好基礎。包(bao)(bao)裝(zhuang)材料科研檢驗(yan)(yan)中(zhong)(zhong)心的(de)(de)全體(ti)員工表(biao)示將再接再厲(li)做好本職工作，按照國家(jia)在藥包(bao)(bao)材評審(shen)(shen)中(zhong)(zhong)的(de)(de)新(xin)要求(qiu)，瞄準藥包(bao)(bao)材行業發展的(de)(de)新(xin)動態(tai)和(he)新(xin)成果(guo)，以更(geng)加出色的(de)(de)業績迎接國家(jia)實驗(yan)(yan)室認(ren)可委的(de)(de)復審(shen)(shen)評估。