文章來源:華潤(集團)有限公司 發(fa)布時間:2012-02-17
1月26日,華潤三九旗下全資子公司九新藥業獲得法國衛生安全和健康產品委員會頒發的cGMP證書(無菌制劑GMP證書),成為國內首家通過法國GMP認證的無菌粉針制劑的生產企業。該認證在25個歐盟國家共同有效。
通過法國cGMP認證,是九新藥業發展歷程中具有里程碑意義的事件,標志著九新藥業在廠房、設施、設備、產品質量水平、質量保證體系方面完全符合歐盟GMP的要求,同時也意味著25個歐盟成員國的高端醫藥市場都向九新藥業敞開了大門,為九新藥業實現“成為具有國際競爭的、國內一流水平的產品領先型抗生素制造企業”的目標邁出了關鍵一步。
目前(qian),九新藥(yao)業開(kai)始著手無菌原料藥(yao)的歐盟cGMP認證,力爭成為(wei)國內首家同時通過無菌制劑及原料藥(yao)的企業。