文章(zhang)來源：中國生(sheng)物技術集(ji)團公司 發布時間：2010-06-15
2009年6月8日至9日，根據國家食品藥品監督管理局的安排，藥品認證管理中心委派三位專家組成檢查小組，對北京天壇生物制品股份有限公司流感疫苗的生產進行了跟蹤檢查。專家組從企業概況、生產廠房、生產設備、主要原輔料來源、倉儲以及冷鏈運輸、近年來GMP執行情況、驗證情況、是否按批準的生產工藝和質量標準生產和檢驗以及疫苗生產用原輔料是否進行了檢驗等9個方面進行了跟蹤檢查。在經過嚴格、細致的跟蹤檢查之后，專家組一致認為天壇生物流感疫苗生產符合國家藥品GMP認證檢查標準。
此次檢(jian)查雖然(ran)只涉及流(liu)(liu)感(gan)(gan)疫苗(miao)(miao)生產(chan)車間。但是，在全(quan)世界流(liu)(liu)行甲型(xing)H1N1流(liu)(liu)感(gan)(gan)的特殊情況下(xia)，為(wei)(wei)切實(shi)做好甲型(xing)H1N1流(liu)(liu)感(gan)(gan)疫苗(miao)(miao)生產(chan)準(zhun)備(bei)工作，此次檢(jian)查顯得(de)尤為(wei)(wei)重要和(he)緊(jin)迫。天壇生物流(liu)(liu)感(gan)(gan)疫苗(miao)(miao)生產(chan)車間GMP檢(jian)查的順利(li)通過(guo)為(wei)(wei)甲型(xing)H1N1流(liu)(liu)感(gan)(gan)疫苗(miao)(miao)生產(chan)做好了充(chong)分(fen)的準(zhun)備(bei)。