發布時間：2016-03-09
近日，我國(guo)第三代心室輔助裝置(zhi)——磁液雙懸浮離心式(shi)血(xue)泵（又(you)稱(cheng)“人工輔助心臟”）植入實(shi)驗羊天久2號、3號和4號，身著(zhu)“唐(tang)裝”的實(shi)驗羊在天津泰達國(guo)際(ji)心血(xue)管病醫(yi)院亮(liang)相。截止(zhi)到(dao)目前，3只實(shi)驗羊各項生(sheng)理指標正常。
人工輔助心臟由中(zhong)國(guo)航(hang)天科技集團公司一(yi)院18所(suo)研制。它(ta)們(men)的健(jian)康存(cun)活，標志著該(gai)所(suo)研制的我國(guo)首個(ge)國(guo)產人工輔助心臟項目(mu)取得新突破，進(jin)入(ru)批(pi)次性的動物實驗階段，預計(ji)5年內進(jin)行(xing)臨(lin)床(chuang)試用。這將改(gai)變我國(guo)對終末(mo)期心衰(shuai)治療無能為力的局面，有效延長患者存(cun)活時間，為此類(lei)患者帶來“心”希望。
在項目研制過程中，該所研制團隊開創性地將航天伺服技術領域的磁懸浮和動壓軸承技術，應用于人工輔助心臟項目中，使人工輔助心臟具有體積小、質量輕、溫升低、方便植入體內等優點。
該項目自立(li)項以來(lai)，突破了離心泵(beng)、無槽盤式無刷(shua)直流電機、磁液懸浮組建、血泵(beng)控(kong)制器(qi)在(zai)設計(ji)和生(sheng)產等方(fang)面的關鍵技術(shu)，取得了重大階段性研究成果，具有完全自主知(zhi)識產權(quan)，達到(dao)了國際先進水平，填補了國內空(kong)白。
目前，該所動物實驗主要是觀(guan)察血泵對血液指(zhi)標的影響、生(sheng)(sheng)物相容性(xing)以及對動物身體的影響情況(kuang)，下一步將開(kai)展生(sheng)(sheng)物醫學和工程學檢測(ce)，在(zai)完成(cheng)至少6批次(ci)的動物實驗后，就可以進(jin)行臨床試用(yong)。
2014年，該所人工輔助心臟項目在產品研制(zhi)、醫學試驗等方面取(qu)得了重(zhong)大進展(zhan)，完(wan)成了第七輪(lun)產品研制(zhi)，解決了血泵流(liu)量(liang)、效率偏(pian)低(di)等問題，全部指標均(jun)滿足技術(shu)要求，實(shi)現了技術(shu)狀態定型。
在天津(jin)醫療器械(xie)質量(liang)監(jian)督檢驗(yan)中心，該(gai)所還進行了(le)(le)系統的電磁兼容、生物相容性預實驗(yan)，并依托歐洲聯合(he)實驗(yan)室，與德國亞琛工業(ye)大(da)學共同完成(cheng)了(le)(le)血液流(liu)場動力(li)學仿真研究和心衰模擬循環回路綜合(he)試驗(yan)臺研制，為該(gai)項(xiang)目的國際化科技(ji)合(he)作奠定基礎。
據悉，天久1號(hao)實驗羊于(yu)2013年3月14日植入人工輔(fu)(fu)助(zhu)心臟(zang)，并健(jian)康(kang)存活了(le)120天，創下了(le)國內植入第三代(dai)心室輔(fu)(fu)助(zhu)裝置(zhi)的最(zui)長存活紀錄。