發布時間：2016-03-09
近日，我(wo)國第三代心室輔助裝置(zhi)——磁液雙(shuang)懸浮離心式血泵（又稱“人(ren)工輔助心臟”）植入實(shi)驗(yan)(yan)羊天久2號、3號和4號，身著“唐裝”的實(shi)驗(yan)(yan)羊在天津泰(tai)達(da)國際心血管病醫院亮(liang)相。截止到目前(qian)，3只實(shi)驗(yan)(yan)羊各項(xiang)生理指標正(zheng)常。
人(ren)工(gong)輔助(zhu)心(xin)臟由中國航天(tian)科技(ji)集團公司一院18所(suo)研(yan)制。它們的健康(kang)存活(huo)，標(biao)志著該(gai)所(suo)研(yan)制的我(wo)國首個國產人(ren)工(gong)輔助(zhu)心(xin)臟項(xiang)目(mu)取得新突破，進入(ru)批次性(xing)的動物實驗階段(duan)，預計5年內進行(xing)臨床試(shi)用(yong)。這將改變我(wo)國對終末期(qi)心(xin)衰治療無(wu)能為(wei)力的局面，有效延長患者(zhe)存活(huo)時間(jian)，為(wei)此(ci)類患者(zhe)帶來“心(xin)”希望。
在項目研制過程中，該所研制團隊開創性地將航天伺服技術領域的磁懸浮和動壓軸承技術，應用于人工輔助心臟項目中，使人工輔助心臟具有體積小、質量輕、溫升低、方便植入體內等優點。
該項目自(zi)立項以來，突破了(le)(le)離心泵(beng)、無槽盤式(shi)無刷直流電機、磁液懸(xuan)浮組建、血泵(beng)控制(zhi)器(qi)在設計和生產等方面的關鍵技術(shu)，取得了(le)(le)重大(da)階(jie)段(duan)性(xing)研究成果，具(ju)有完全自(zi)主知識(shi)產權，達(da)到了(le)(le)國(guo)際(ji)先進水平，填補了(le)(le)國(guo)內空(kong)白。
目前(qian)，該(gai)所動物(wu)實驗主要是觀(guan)察血泵(beng)對血液指標的影響、生物(wu)相容性以及對動物(wu)身體(ti)的影響情(qing)況，下一步(bu)將開展生物(wu)醫(yi)學和工程學檢測(ce)，在(zai)完成至少6批次的動物(wu)實驗后，就可以進行臨床試(shi)用。
2014年(nian)，該(gai)所人工輔助心臟(zang)項目(mu)在(zai)產(chan)品研(yan)制(zhi)、醫學試驗等方(fang)面取得(de)了重大進展，完成了第七輪產(chan)品研(yan)制(zhi)，解決了血泵流量、效(xiao)率偏低等問題，全(quan)部(bu)指標均滿(man)足技(ji)術(shu)要(yao)求，實現了技(ji)術(shu)狀態定型(xing)。
在天(tian)津醫療器械質量(liang)監(jian)督檢(jian)驗(yan)中心，該所還進(jin)行了系統的(de)電(dian)磁兼容、生物相容性(xing)預實(shi)驗(yan)，并依托歐洲聯合(he)實(shi)驗(yan)室，與(yu)德國亞琛工業大學共同完成了血液流場(chang)動力學仿真研(yan)(yan)究和心衰(shuai)模擬循環回(hui)路綜合(he)試驗(yan)臺研(yan)(yan)制，為該項(xiang)目的(de)國際化科技合(he)作奠(dian)定基礎。
據悉，天久1號實驗羊于(yu)2013年3月14日植(zhi)入人工輔助心臟，并健康存活了120天，創下了國(guo)內植(zhi)入第三代心室輔助裝置的最長存活紀錄。