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近(jin)日，國藥集團中國生物北(bei)京生物制品研究所新(xin)冠滅活疫苗生產車間通過國家(jia)相(xiang)關部門組織(zhi)的(de)生物安全聯合(he)檢查，具(ju)備(bei)使用(yong)條件。此前，該(gai)生產設(she)施已取得新(xin)冠疫苗生產許(xu)可(ke)證。

在新(xin)冠(guan)肺炎疫(yi)(yi)(yi)情防(fang)控(kong)阻擊(ji)戰中，國藥集(ji)團(tuan)中國生物(wu)(wu)(wu)認真貫徹習近平總書記(ji)關(guan)于為疫(yi)(yi)(yi)情防(fang)控(kong)提(ti)供科(ke)技(ji)支(zhi)撐(cheng)的(de)(de)重要指示批示精神，把維護國家(jia)公(gong)共衛生安(an)全(quan)和人(ren)民生命健康放在首位，在診斷、治(zhi)(zhi)療、預防(fang)三條戰線上全(quan)面出擊(ji)，取得了以快速(su)可便攜(xie)式核酸檢測(ce)試劑(ji)盒、康復者血漿治(zhi)(zhi)療方法、新(xin)冠(guan)特異免疫(yi)(yi)(yi)球(qiu)(qiu)蛋白和新(xin)冠(guan)滅活疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)為標志(zhi)的(de)(de)一系列領跑全(quan)球(qiu)(qiu)的(de)(de)重大創新(xin)性(xing)成(cheng)果。在全(quan)力推進研發疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)同時，國藥集(ji)團(tuan)中國生物(wu)(wu)(wu)不等不靠，主動(dong)作為，發揮(hui)企業主體(ti)作用，在北京和武漢(han)兩個生物(wu)(wu)(wu)制(zhi)品研究所分別(bie)建(jian)設高等級生物(wu)(wu)(wu)安(an)全(quan)生產設施(shi)。

剛剛通過(guo)檢查的北京(jing)(jing)高(gao)等級生(sheng)(sheng)物(wu)安(an)(an)全(quan)(quan)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)設(she)(she)施，是目前全(quan)(quan)球(qiu)首個(ge)也(ye)是最大的新(xin)冠(guan)滅活疫(yi)苗(miao)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)車(che)間(jian)(jian)。國(guo)(guo)藥(yao)集團和中國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)對該車(che)間(jian)(jian)建(jian)(jian)(jian)(jian)設(she)(she)高(gao)度(du)重(zhong)視，堅(jian)持把“安(an)(an)全(quan)(quan)第一”的理念(nian)貫穿(chuan)到設(she)(she)計、建(jian)(jian)(jian)(jian)設(she)(she)和使用的全(quan)(quan)過(guo)程，遵(zun)循國(guo)(guo)家及世界衛生(sheng)(sheng)組織(zhi)的相關(guan)(guan)生(sheng)(sheng)物(wu)安(an)(an)全(quan)(quan)規范和標準(zhun)，引入(ru)國(guo)(guo)內外富有(you)經驗(yan)的設(she)(she)計團隊，借鑒國(guo)(guo)際先進(jin)經驗(yan)，按(an)照(zhao)生(sheng)(sheng)物(wu)安(an)(an)全(quan)(quan)三級防護標準(zhun)進(jin)行(xing)(xing)建(jian)(jian)(jian)(jian)造和管(guan)理維護。在北京(jing)(jing)市政府(fu)的大力(li)支持下，北京(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)制品研究(jiu)所僅用2個(ge)月(yue)的時間(jian)(jian)，于4月(yue)15日就(jiu)完(wan)成了(le)(le)車(che)間(jian)(jian)的建(jian)(jian)(jian)(jian)設(she)(she)，創(chuang)造了(le)(le)新(xin)冠(guan)滅活疫(yi)苗(miao)車(che)間(jian)(jian)建(jian)(jian)(jian)(jian)設(she)(she)的“火(huo)神山(shan)”速(su)度(du)。7月(yue)中旬，國(guo)(guo)家相關(guan)(guan)部門組織(zhi)專家對北京(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)制品研究(jiu)所新(xin)冠(guan)疫(yi)苗(miao)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)車(che)間(jian)(jian)生(sheng)(sheng)物(wu)安(an)(an)全(quan)(quan)進(jin)行(xing)(xing)了(le)(le)全(quan)(quan)面檢查，認(ren)為該生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)車(che)間(jian)(jian)基本滿足國(guo)(guo)家有(you)關(guan)(guan)標準(zhun)要求，可(ke)投入(ru)新(xin)冠(guan)疫(yi)苗(miao)的大規模生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)。

中國生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)武(wu)漢生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)品(pin)研(yan)究所(suo)(suo)高等級(ji)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)安全設施及配(pei)套實(shi)驗(yan)室綜(zong)合(he)體，于7月(yue)1日落成(cheng)，7月(yue)底達到交(jiao)付使(shi)用(yong)條(tiao)件(jian)(jian)，并(bing)力爭盡快取(qu)得(de)相關檢查(cha)、具備生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)條(tiao)件(jian)(jian)。武(wu)漢生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)品(pin)研(yan)究所(suo)(suo)也(ye)將成(cheng)為(wei)全球唯(wei)一一家擁有高等級(ji)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)安全研(yan)發(fa)實(shi)驗(yan)室和生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)設施綜(zong)合(he)體的生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)品(pin)研(yan)發(fa)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)單位。兩個研(yan)究所(suo)(suo)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)車間投(tou)入使(shi)用(yong)后，中國生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)能夠保證新冠(guan)疫苗年(nian)產(chan)(chan)能合(he)計(ji)達到2.2億劑次。

武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所新冠滅活疫苗

新冠滅活疫(yi)苗生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)車間的(de)建成(cheng)，填(tian)補了國(guo)內硬件基礎設施(shi)的(de)空(kong)白(bai)。與此(ci)同時(shi)，中國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)配合相關部門編制出首個疫(yi)苗生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)安全(quan)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)設施(shi)標準(zhun)和生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)安全(quan)體(ti)系文件，填(tian)補了我(wo)國(guo)人用疫(yi)苗高等(deng)級生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)安全(quan)車間硬件標準(zhun)和管(guan)理(li)體(ti)系的(de)空(kong)白(bai)。車間的(de)建成(cheng)使用，對于當前疫(yi)苗大(da)(da)規模生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)，以及在今后可能面對突發(fa)重大(da)(da)傳染(ran)病疫(yi)情時(shi)，為確保疫(yi)苗研發(fa)效(xiao)率和生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)能力(li)提供了安全(quan)可靠的(de)硬件保障。

下一步，國(guo)藥集團(tuan)中國(guo)生物將(jiang)按照習近平總書記(ji)的要求，嚴格(ge)生產(chan)設施生物安全(quan)(quan)管理(li)，嚴格(ge)疫苗(miao)研產(chan)全(quan)(quan)程質量管控(kong)，全(quan)(quan)力(li)以赴保障新冠病毒滅(mie)活(huo)疫苗(miao)的安全(quan)(quan)性、有效性、可及(ji)性，為我國(guo)和全(quan)(quan)球疫情(qing)防(fang)控(kong)作出國(guo)藥貢獻。

【責任編輯(ji)：趙藝涵】