文章來源:中國醫(yi)藥集團有限(xian)公(gong)司 發布時(shi)間:2021-08-06
近日(ri),國(guo)藥集團中國(guo)生(sheng)物(wu)北京生(sheng)物(wu)制品研究所新冠(guan)滅活(huo)疫苗生(sheng)產車間通過國(guo)家(jia)相(xiang)關部(bu)門組織的(de)生(sheng)物(wu)安全聯合檢查,具備使用(yong)條(tiao)件(jian)。此前,該生(sheng)產設施(shi)已取得新冠(guan)疫苗生(sheng)產許可證。

在新冠肺炎疫情防控阻擊(ji)戰(zhan)中(zhong),國(guo)(guo)藥(yao)集團中(zhong)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物認(ren)真貫(guan)徹習(xi)近(jin)平總書記關于為疫情防控提供科技支(zhi)撐的(de)重要指示批示精神,把維護國(guo)(guo)家公共衛生(sheng)(sheng)安(an)全(quan)和人(ren)民生(sheng)(sheng)命健康(kang)放在首位,在診(zhen)斷、治療、預防三條戰(zhan)線上(shang)全(quan)面出擊(ji),取(qu)得了以快速可便攜式(shi)核酸檢測試劑盒、康(kang)復者血(xue)漿治療方法、新冠特異(yi)免疫球(qiu)蛋白(bai)和新冠滅(mie)活疫苗為標志的(de)一系列(lie)領跑全(quan)球(qiu)的(de)重大創(chuang)新性成果。在全(quan)力(li)推進研(yan)(yan)發疫苗的(de)同時,國(guo)(guo)藥(yao)集團中(zhong)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物不等不靠,主(zhu)動作(zuo)為,發揮企(qi)業(ye)主(zhu)體作(zuo)用,在北(bei)京和武漢兩個生(sheng)(sheng)物制品研(yan)(yan)究所分別建(jian)設(she)(she)高(gao)等級生(sheng)(sheng)物安(an)全(quan)生(sheng)(sheng)產設(she)(she)施。

剛(gang)剛(gang)通過檢(jian)(jian)查(cha)的(de)北(bei)京高等級生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)安全(quan)(quan)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)設施,是目(mu)前全(quan)(quan)球首個也是最(zui)大(da)的(de)新冠(guan)滅活疫苗生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)車(che)間(jian)。國(guo)(guo)藥集(ji)團和中國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)對該(gai)車(che)間(jian)建(jian)(jian)設高度重視(shi),堅持把“安全(quan)(quan)第一(yi)”的(de)理(li)念貫穿(chuan)到設計(ji)、建(jian)(jian)設和使用的(de)全(quan)(quan)過程,遵(zun)循國(guo)(guo)家(jia)及世界衛生(sheng)(sheng)(sheng)組織的(de)相關生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)安全(quan)(quan)規范和標準(zhun),引入國(guo)(guo)內外(wai)富有經驗(yan)的(de)設計(ji)團隊,借(jie)鑒國(guo)(guo)際先進經驗(yan),按照生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)安全(quan)(quan)三級防護標準(zhun)進行(xing)建(jian)(jian)造和管(guan)理(li)維護。在北(bei)京市(shi)政(zheng)府的(de)大(da)力支持下(xia),北(bei)京生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制品(pin)研究(jiu)所(suo)僅用2個月的(de)時間(jian),于4月15日就完(wan)成了車(che)間(jian)的(de)建(jian)(jian)設,創造了新冠(guan)滅活疫苗車(che)間(jian)建(jian)(jian)設的(de)“火(huo)神山(shan)”速(su)度。7月中旬(xun),國(guo)(guo)家(jia)相關部(bu)門組織專家(jia)對北(bei)京生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制品(pin)研究(jiu)所(suo)新冠(guan)疫苗生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)車(che)間(jian)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)安全(quan)(quan)進行(xing)了全(quan)(quan)面檢(jian)(jian)查(cha),認(ren)為該(gai)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)車(che)間(jian)基本滿足國(guo)(guo)家(jia)有關標準(zhun)要求,可投入新冠(guan)疫苗的(de)大(da)規模生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)。

中國生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)武漢(han)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制品(pin)研(yan)究(jiu)所高等(deng)級(ji)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)安全設施(shi)及配套實(shi)驗室綜合體,于(yu)7月1日落成(cheng)(cheng),7月底(di)達(da)到交付使(shi)用(yong)條件,并(bing)力爭盡快取得相關(guan)檢(jian)查、具備生(sheng)(sheng)產條件。武漢(han)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制品(pin)研(yan)究(jiu)所也將成(cheng)(cheng)為(wei)全球唯一(yi)一(yi)家擁有高等(deng)級(ji)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)安全研(yan)發(fa)實(shi)驗室和生(sheng)(sheng)產設施(shi)綜合體的(de)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制品(pin)研(yan)發(fa)生(sheng)(sheng)產單位。兩個研(yan)究(jiu)所生(sheng)(sheng)產車間(jian)投入使(shi)用(yong)后,中國生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)能(neng)夠保證(zheng)新冠疫苗年產能(neng)合計達(da)到2.2億劑次。

武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所新冠滅活疫苗
新冠滅活疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)生(sheng)產(chan)(chan)車(che)間的(de)建成,填(tian)補(bu)了國內硬件(jian)(jian)基礎設(she)施的(de)空白。與此同時,中國生(sheng)物(wu)配合相(xiang)關部門編制出(chu)首個疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)生(sheng)產(chan)(chan)設(she)施標準和生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)體系文(wen)件(jian)(jian),填(tian)補(bu)了我國人用疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)高等級(ji)生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)車(che)間硬件(jian)(jian)標準和管理體系的(de)空白。車(che)間的(de)建成使用,對于當前疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)大規模生(sheng)產(chan)(chan),以及在(zai)今后可能面對突發重大傳染病(bing)疫(yi)情時,為確(que)保(bao)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)研(yan)發效(xiao)率和生(sheng)產(chan)(chan)能力提(ti)供了安(an)全(quan)可靠(kao)的(de)硬件(jian)(jian)保(bao)障。
下一步(bu),國(guo)藥(yao)集團中(zhong)國(guo)生(sheng)物將按(an)照習近平總書記的要求,嚴格生(sheng)產(chan)設施生(sheng)物安(an)全(quan)管理,嚴格疫苗研產(chan)全(quan)程質(zhi)量管控(kong),全(quan)力以赴(fu)保障新冠病毒(du)滅活疫苗的安(an)全(quan)性、有(you)效性、可(ke)及性,為(wei)我國(guo)和(he)全(quan)球疫情防控(kong)作出(chu)國(guo)藥(yao)貢(gong)獻。
【責任編輯:趙藝涵】