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央企攜手全球共戰新冠病毒 兩天簽約三國開展滅活疫苗臨床試驗

文章來源:國資小(xiao)新  發布時間:2021-08-22

6月(yue)23日,國(guo)藥集團中國(guo)生物新(xin)冠(guan)(guan)病毒滅(mie)活(huo)疫苗(miao)獲得阿聯酋(qiu)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)批件。8月(yue)20日-21日,國(guo)藥集團中國(guo)生物新(xin)冠(guan)(guan)滅(mie)活(huo)疫苗(miao)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(Ⅲ期)相繼與(yu)秘魯、摩洛哥、阿根廷展開合作。兩日三國(guo),中國(guo)中央企業與(yu)全球攜手(shou)共戰新(xin)冠(guan)(guan)病毒!

8月21日,國藥集團中國生物新冠(guan)滅(mie)活疫苗國際臨(lin)(lin)床(Ⅲ期(qi))與(yu)阿(a)根廷(ting)簽定了(le)臨(lin)(lin)床合作協(xie)議。

這是(shi)繼6月(yue)23日獲得(de)(de)阿聯酋臨(lin)床試(shi)驗(yan)批件、8月(yue)20日獲得(de)(de)秘魯、摩洛(luo)哥臨(lin)床試(shi)驗(yan)批件后(hou),國(guo)藥集團中國(guo)生(sheng)物取(qu)得(de)(de)的又一全球抗疫合作成果。國(guo)藥集團中國(guo)生(sheng)物將與阿根(gen)廷(ting)ELEA公司共(gong)同推(tui)動(dong)新(xin)冠滅(mie)活疫苗(miao)的研(yan)發和投入(ru)使用,為構建人(ren)類衛生(sheng)健康共(gong)同體攜手貢獻力量。

8月20日,國(guo)(guo)藥集團中國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物新冠(guan)滅(mie)活(huo)疫(yi)苗(miao)國(guo)(guo)際(ji)(ji)臨床試(shi)驗(yan)(Ⅲ期(qi))秘魯共和國(guo)(guo)啟動(dong)儀式在京舉行。國(guo)(guo)藥集團中國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物新冠(guan)滅(mie)活(huo)疫(yi)苗(miao)獲得(de)了秘魯衛(wei)生(sheng)(sheng)部(bu)國(guo)(guo)立衛(wei)生(sheng)(sheng)研究院頒發的Ⅲ期(qi)臨床試(shi)驗(yan)批(pi)件(jian)。這(zhe)是繼6月23日國(guo)(guo)藥集團中國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物新冠(guan)滅(mie)活(huo)疫(yi)苗(miao)獲得(de)阿聯酋臨床試(shi)驗(yan)批(pi)件(jian)以(yi)來,中國(guo)(guo)疫(yi)苗(miao)展開國(guo)(guo)際(ji)(ji)合作的又一(yi)重要(yao)進(jin)展。

中(zhong)秘(mi)(mi)雙(shuang)方已正式簽署相關臨(lin)(lin)床合作協議(yi),共(gong)同(tong)推動國藥集團中(zhong)國生(sheng)物新冠滅活疫苗國際(ji)臨(lin)(lin)床試驗(yan)(Ⅲ期)進程。此次為隨(sui)機、雙(shuang)盲、安慰(wei)劑對(dui)照的臨(lin)(lin)床試驗(yan),中(zhong)國生(sheng)物將(jiang)攜手秘(mi)(mi)魯(lu)卡耶(ye)塔(ta)諾(nuo)埃雷迪亞大學(xue)和圣馬科斯國立大學(xue)的專家,共(gong)同(tong)開(kai)展臨(lin)(lin)床研究。

8月20日下午,國藥集團中國生(sheng)物(wu)與摩洛(luo)哥王國新型冠狀病毒疫苗合作簽(qian)約儀式在北京、拉巴特兩地,以視頻會議方(fang)式同步舉行。這是繼獲得(de)阿聯酋(qiu)、秘魯臨(lin)床試驗(yan)批件后的又(you)一重(zhong)要進(jin)展,標志著國藥集團中國生(sheng)物(wu)國際臨(lin)床試驗(yan)進(jin)程全面提速。雙方(fang)將(jiang)通過團結合作戰(zhan)勝疫情(qing),為共同構建人類衛生(sheng)健康共同體做出(chu)不懈努力。

新冠疫(yi)情(qing)發(fa)生以后,國藥集團和摩洛(luo)(luo)哥方面密切(qie)溝通(tong),多次協(xie)商,達成了(le)《新冠滅活(huo)疫(yi)苗臨床合作協(xie)議》和《新型(xing)冠狀病(bing)毒滅活(huo)疫(yi)苗合作協(xie)議》,并取得了(le)摩洛(luo)(luo)哥政府的(de)臨床試(shi)驗許可。

 

延伸閱讀:

6月(yue)23日,國(guo)藥集團中(zhong)國(guo)生(sheng)物新冠滅活疫(yi)苗國(guo)際臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(Ⅲ期)阿(a)拉伯聯合酋長國(guo)啟(qi)動(dong)儀式在中(zhong)國(guo)北京、武漢、阿(a)聯酋阿(a)布扎比三地,阿(a)聯酋衛生(sheng)部長向中(zhong)國(guo)生(sheng)物頒發了臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗批準文(wen)件。中(zhong)阿(a)雙方現場簽署了相關臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)合作協議,標志全球首(shou)個(ge)新冠滅活疫(yi)苗國(guo)際臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(Ⅲ期)正式啟(qi)動(dong)。

臨床研究通常分(fen)為三期。Ⅰ期主(zhu)要(yao)評(ping)價(jia)安全性(xing)(xing)。Ⅱ期主(zhu)要(yao)評(ping)價(jia)疫(yi)(yi)苗(miao)安全性(xing)(xing)和(he)免疫(yi)(yi)原性(xing)(xing),同時探(tan)索免疫(yi)(yi)程序。Ⅲ期主(zhu)要(yao)在更(geng)大人群范圍內(nei)評(ping)價(jia)疫(yi)(yi)苗(miao)的安全性(xing)(xing)和(he)有效(xiao)性(xing)(xing)。

國藥集團中國生物研發的新冠滅活疫苗為何能夠如此迅速地取得突破?

4月(yue)12日(ri),中國生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)武漢生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制品(pin)(pin)研(yan)究(jiu)(jiu)所(suo)研(yan)發的新(xin)(xin)冠滅(mie)活(huo)疫(yi)苗(miao)全球首家(jia)進入(ru)Ⅰ/Ⅱ期臨(lin)床(chuang)試驗。4月(yue)27日(ri),中國生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)北京生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制品(pin)(pin)研(yan)究(jiu)(jiu)所(suo)研(yan)發的新(xin)(xin)冠滅(mie)活(huo)疫(yi)苗(miao)也進入(ru)Ⅰ/Ⅱ期臨(lin)床(chuang)試驗。兩個疫(yi)苗(miao)的Ⅰ/Ⅱ期臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)共(gong)入(ru)組2240人,6月(yue)16日(ri)和28日(ri)分別揭盲,結果顯(xian)示疫(yi)苗(miao)接種后安(an)全性(xing)好,無一例明顯(xian)不良反應;不同年齡、不同程序(xu)、不同劑(ji)量(liang)疫(yi)苗(miao)接種后,均產(chan)生(sheng)(sheng)(sheng)高滴度免疫(yi)應答。兩款新(xin)(xin)冠滅(mie)活(huo)疫(yi)苗(miao)在(zai)安(an)全性(xing)、有效性(xing)等產(chan)品(pin)(pin)性(xing)能全面(mian)領先全球。

在全力推進研發(fa)疫苗的同時,國(guo)藥集團(tuan)中國(guo)生(sheng)物(wu)積(ji)極發(fa)揮企業主體(ti)作用,在北京和武漢兩個生(sheng)物(wu)制品研究所分別建設(she)高等級生(sheng)物(wu)安全生(sheng)產(chan)設(she)施(shi)。兩個車(che)間產(chan)能合計達到2.2億劑次。

近日(ri),國藥(yao)集團(tuan)黨(dang)委書記(ji)、董事長劉敬(jing)楨接受光明日(ri)報采訪時(shi)表示,國際臨(lin)床三期試驗結束后,新冠滅活疫苗就可以進入審批(pi)環節,預計今(jin)年12月底(di)能夠上市。

打一針(zhen)疫(yi)苗(miao),保護率大概是97%,抗體產生是緩慢(man)的(de),像曲線(xian)一樣在緩慢(man)增長,一般(ban)情況下大概半個月可以達到能抵抗新(xin)冠(guan)病毒的(de)水(shui)平;如果打兩針(zhen)疫(yi)苗(miao),保護率能達到100%。

 

 

【責任編輯:王莉】

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