免费菠萝视频app下载

4月12日(ri)，由國藥集團中國生(sheng)物武漢生(sheng)物制品研究所(suo)申報的一類新藥——新型冠(guan)(guan)狀病毒(du)滅活疫苗，獲得國家藥品監督管理局臨床(chuang)試驗(yan)許可(ke)。這是(shi)全球首家獲得臨床(chuang)試驗(yan)批件的新冠(guan)(guan)病毒(du)滅活疫苗。

據了解(jie)，該(gai)疫(yi)苗相關(guan)臨床(chuang)試驗已(yi)同步啟動。根據國(guo)家相關(guan)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)(gui)規(gui)(gui)定(ding)，已(yi)為應急使用做(zuo)好充分準備。

此(ci)前，國藥集團中國生物率(lv)先研發(fa)出診(zhen)斷(duan)新冠(guan)病毒的(de)“探照(zhao)燈”——核酸分子檢(jian)測試劑(ji)盒，率(lv)先成功推出重癥患者治(zhi)療(liao)“壓艙石”——康復(fu)(fu)者恢復(fu)(fu)期(qi)血(xue)漿技術(shu)標準(zhun)和臨床治(zhi)療(liao)方案(an)；加(jia)上這(zhe)次研發(fa)的(de)新冠(guan)病毒防控戰(zhan)疫(yi)決戰(zhan)決勝的(de)“殺手(shou)锏(jian)”——新冠(guan)滅活疫(yi)苗，一(yi)系列重大科研成果，為實現新冠(guan)肺炎“可診(zhen)、可治(zhi)、可防”的(de)目標提供了有力支(zhi)撐。

國(guo)藥集(ji)(ji)團(tuan)充分發(fa)(fa)(fa)揮(hui)科技(ji)優勢，及(ji)早謀劃部(bu)署，集(ji)(ji)中(zhong)一(yi)(yi)切資源力量，全(quan)力搞好各(ge)項(xiang)(xiang)保(bao)障。1月(yue)19日，國(guo)藥集(ji)(ji)團(tuan)中(zhong)國(guo)生(sheng)(sheng)物成(cheng)立了由科技(ji)部(bu)“863”計劃疫苗項(xiang)(xiang)目首席科學家楊曉(xiao)明(ming)掛(gua)帥的科研(yan)(yan)攻關領導小組，以戰(zhan)時節(jie)奏(zou)迅速安排了10億研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)資金，布(bu)局三個(ge)研(yan)(yan)究(jiu)院所(suo)(suo)，在兩條(tiao)技(ji)術路線上開發(fa)(fa)(fa)新(xin)冠疫苗。一(yi)(yi)是滅活(huo)疫苗由國(guo)藥集(ji)(ji)團(tuan)中(zhong)國(guo)生(sheng)(sheng)物武(wu)(wu)漢生(sheng)(sheng)物制品(pin)研(yan)(yan)究(jiu)所(suo)(suo)與中(zhong)科院武(wu)(wu)漢病毒(du)所(suo)(suo)在武(wu)(wu)漢研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)、國(guo)藥集(ji)(ji)團(tuan)中(zhong)國(guo)生(sheng)(sheng)物北京生(sheng)(sheng)物制品(pin)研(yan)(yan)究(jiu)所(suo)(suo)與中(zhong)國(guo)疾病預防控制中(zhong)心(xin)病毒(du)病預防控制所(suo)(suo)在北京研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)。二是基因(yin)工程疫苗由中(zhong)國(guo)生(sheng)(sheng)物技(ji)術研(yan)(yan)究(jiu)院牽(qian)頭推進。

2月1日，國藥(yao)集(ji)團(tuan)中(zhong)國生物作(zuo)為牽頭單位獲得了科技(ji)部(bu)國家重點研發計劃“公共安(an)全風險防(fang)控與應急技(ji)術裝(zhuang)備(bei)”重點專(zhuan)項“2019-nCoV滅(mie)活疫(yi)苗”項目(mu)(mu)（項目(mu)(mu)編號為2020YFC0842100）的緊急立項。

新冠病毒滅活疫苗科研攻關(guan)團隊自1月起緊(jin)急投入研制(zhi)(zhi)工作，加(jia)班加(jia)點、連續(xu)奮戰，從科研攻關(guan)與(yu)應(ying)急審(shen)批兩方(fang)面共同推進(jin)，確保(bao)質(zhi)量(liang)安全有(you)效、研制(zhi)(zhi)計劃清晰有(you)序、審(shen)批申報加(jia)速推進(jin)。國家藥(yao)監局組織技(ji)術審(shen)評和(he)質(zhi)量(liang)控制(zhi)(zhi)方(fang)面的(de)專(zhuan)家早期(qi)介入、全程參與(yu)、聯合(he)攻關(guan)，在標準不(bu)降低、程序不(bu)減少，保(bao)證(zheng)疫苗安全有(you)效的(de)前提下，努(nu)力使疫苗早日研發成功，獲(huo)批上市(shi)。

在黨中(zhong)央、國(guo)務院的(de)堅強領(ling)導和(he)科(ke)技部、工(gong)(gong)信部、衛健委、國(guo)家(jia)藥監局及(ji)國(guo)務院國(guo)資委的(de)大力支持下(xia)，國(guo)藥集團(tuan)中(zhong)國(guo)生物先后(hou)攻克疫苗(miao)株篩選(xuan)、毒種庫(ku)建(jian)立、抗(kang)體制備及(ji)鑒定(ding)、檢測方(fang)法建(jian)立、生產(chan)(chan)工(gong)(gong)藝研究(jiu)、配(pei)伍(wu)及(ji)配(pei)方(fang)篩選(xuan)等(deng)一系(xi)列(lie)新冠疫苗(miao)的(de)生產(chan)(chan)和(he)質控關鍵技術，確定(ding)工(gong)(gong)藝技術路線和(he)產(chan)(chan)品(pin)質量屬性(xing)，并(bing)迅(xun)速開展并(bing)完成(cheng)動物體內有效性(xing)及(ji)安全(quan)性(xing)評價等(deng)工(gong)(gong)作，階段性(xing)成(cheng)果不斷(duan)涌(yong)現。此次成(cheng)功獲得臨床試(shi)驗許(xu)可，將進一步為新冠病(bing)毒滅活疫苗(miao)的(de)“高速”開跑奠定(ding)基礎。

滅活疫苗是指將(jiang)通(tong)過物理(li)或者化學處理(li)等(deng)方法使病(bing)毒失去感染性和復(fu)制(zhi)力，但保留了病(bing)毒能引(yin)起(qi)人體(ti)免疫應(ying)答的活性而制(zhi)備成的疫苗。

滅(mie)活疫(yi)苗(miao)(miao)是針對新(xin)(xin)發(fa)突發(fa)傳染病最(zui)有效的(de)疫(yi)苗(miao)(miao)研(yan)(yan)發(fa)路徑。國(guo)藥(yao)(yao)(yao)集團中國(guo)生物已有成熟(shu)的(de)滅(mie)活疫(yi)苗(miao)(miao)研(yan)(yan)發(fa)平臺，已經成功上市(shi)并廣泛接種的(de)脊(ji)髓(sui)灰(hui)質炎（一類(lei)(lei)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)）、手足口(kou)病（一類(lei)(lei)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)）、森林腦炎（一類(lei)(lei)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)）、出血(xue)熱(re)等多(duo)種滅(mie)活疫(yi)苗(miao)(miao)。同時，國(guo)藥(yao)(yao)(yao)集團中國(guo)生物具(ju)(ju)備2003年(nian)SARS病毒滅(mie)活疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)研(yan)(yan)發(fa)經驗，具(ju)(ju)有脊(ji)髓(sui)灰(hui)質炎和手足口(kou)病研(yan)(yan)發(fa)生產經驗，以及大規(gui)模生產能(neng)力，每(mei)年(nian)各類(lei)(lei)疫(yi)苗(miao)(miao)產能(neng)7億劑次。

同其它(ta)類型的疫(yi)苗(miao)(miao)相比（如：基因工(gong)程重組疫(yi)苗(miao)(miao)、腺病(bing)毒載(zai)體(ti)疫(yi)苗(miao)(miao)、減毒流感病(bing)毒載(zai)體(ti)疫(yi)苗(miao)(miao)與核酸(suan)疫(yi)苗(miao)(miao)），滅活(huo)疫(yi)苗(miao)(miao)研發技術先(xian)進、生(sheng)產工(gong)藝成熟(shu)、質量(liang)標準可控(kong)、保(bao)護效(xiao)果良好。國(guo)藥集團中(zhong)國(guo)生(sheng)物具(ju)備(bei)大規模滅活(huo)疫(yi)苗(miao)(miao)生(sheng)產能力，申報新冠疫(yi)苗(miao)(miao)臨床(chuang)試驗批次產量(liang)超過5萬劑(ji)，量(liang)產后每批次產量(liang)超過300萬劑(ji)，年產能1億劑(ji)以上(shang)。

疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)對疫(yi)(yi)(yi)情防控至關(guan)(guan)重要。疫(yi)(yi)(yi)情發生(sheng)以來，國務院聯防聯控機(ji)制科研(yan)攻關(guan)(guan)組(zu)專門設立疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)研(yan)發專班，按照滅活疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)、重組(zu)蛋白疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)、腺病毒載(zai)體(ti)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)、減毒流感(gan)病毒載(zai)體(ti)活疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)、核酸(suan)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)5條(tiao)技術路線(xian)共布局12項研(yan)發任務，目(mu)前均在穩步推進(jin)。

此前，軍事(shi)科學(xue)院(yuan)軍事(shi)醫學(xue)研究院(yuan)腺病(bing)毒載體疫苗已獲批(pi)開(kai)展臨床試(shi)驗，目前進入二(er)期臨床試(shi)驗。

此次獲批進入臨床試驗的滅(mie)活疫(yi)苗，是(shi)一種殺死(si)病原微生物但(dan)仍(reng)保(bao)持(chi)其免疫(yi)原性的疫(yi)苗，具(ju)有生產工藝成熟、質量標準可(ke)控(kong)、保(bao)護范(fan)圍廣等優點，可(ke)用于大規模接種，并且有國際通行標準來判(pan)斷(duan)疫(yi)苗的安全性和有效性。

我國的滅(mie)活疫(yi)苗(miao)有較(jiao)好研究基礎(chu)，甲(jia)肝滅(mie)活疫(yi)苗(miao)、流感滅(mie)活（裂(lie)解）疫(yi)苗(miao)、手足口病滅(mie)活疫(yi)苗(miao)、脊髓灰質炎滅(mie)活疫(yi)苗(miao)等均已廣泛應用。

國藥(yao)集(ji)團(tuan)中(zhong)國生物(wu)承載著中(zhong)國生物(wu)制(zhi)品行(xing)業100年的(de)歷史(shi)，在消滅天花，消除脊(ji)灰，控制(zhi)麻(ma)疹和(he)乙(yi)型肝炎(yan)等歷次抗(kang)疫(yi)中(zhong)是主力(li)軍、先(xian)鋒隊。

在此(ci)次疫情防控阻擊(ji)戰中(zhong)，國藥集團中(zhong)國生(sheng)物所屬北京(jing)、武漢(han)、成都、蘭州(zhou)、上海、長春(chun)六大生(sheng)物制品研究(jiu)所和中(zhong)國生(sheng)物技(ji)術研究(jiu)院積極(ji)發揮科研主體(ti)作用，著重開展了新冠病毒(du)(du)相關(guan)診斷試(shi)劑、康復(fu)者治療血漿、抗新型(xing)冠狀病毒(du)(du)免(mian)疫球蛋(dan)白、新型(xing)冠狀病毒(du)(du)滅活(huo)疫苗(miao)(miao)、重組(zu)基因工程(cheng)疫苗(miao)(miao)、單(dan)克隆(long)抗體(ti)、馬抗新冠病毒(du)(du)血清(qing)等科研攻關(guan)。

其中(zhong)，國(guo)(guo)藥集團中(zhong)國(guo)(guo)生(sheng)物上(shang)海捷諾(nuo)研發的新冠病毒核酸分子(zi)檢(jian)測試劑盒，首批(pi)通過國(guo)(guo)家(jia)藥監局認證和歐盟CE認證，已向(xiang)各省市(shi)和港(gang)澳(ao)地區以(yi)及國(guo)(guo)外供應(ying)130多萬人(ren)份(fen)。康(kang)復者血漿治療(liao)技術，獲(huo)得國(guo)(guo)務院聯(lian)防聯(lian)控機制(zhi)推(tui)薦使(shi)用(yong)，被(bei)納入國(guo)(guo)家(jia)衛健委《診(zhen)療(liao)方案》。截至4月7日，全(quan)國(guo)(guo)累(lei)計采(cai)漿2169人(ren)次，臨床治療(liao)648例，效果(guo)顯(xian)著(zhu)。這一(yi)療(liao)法已被(bei)多國(guo)(guo)采(cai)納使(shi)用(yong)。世界權威期刊(kan)《美國(guo)(guo)科學院院報》刊(kan)載了中(zhong)國(guo)(guo)生(sheng)物楊曉明(ming)、段(duan)凱等闡述該治療(liao)技術的論文。

國(guo)藥集團(tuan)中(zhong)國(guo)生物表示(shi)，下一步將(jiang)全(quan)力(li)以赴、爭分(fen)奪秒，加速科研攻關，力(li)爭早日完(wan)成新型冠狀病(bing)毒滅(mie)活疫苗的(de)臨床試驗研究(jiu)，盡(jin)快制(zhi)備出(chu)安全(quan)有效的(de)新冠疫苗，在投入應急使用(yong)的(de)基礎上，大(da)規模投放市場，滿足國(guo)內國(guo)際需要，為戰勝新冠疫情、保障人類(lei)公共衛生安全(quan)作出(chu)新的(de)貢獻。

【責任編輯：伍全】