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中國生物研制治療性新冠特免血漿制品投入臨床救治重癥患者

文章(zhang)來源(yuan):國資小新  發(fa)布時(shi)間:2021-02-14

2月13日晚上,國(guo)藥(yao)集團(tuan)中(zhong)(zhong)國(guo)生(sheng)物發布了關(guan)于新冠肺炎(yan)治療(liao)(liao)進展(zhan)方面的(de)好消息:國(guo)藥(yao)中(zhong)(zhong)國(guo)生(sheng)物已完成對部分康(kang)復者(zhe)血(xue)(xue)漿(jiang)的(de)采(cai)集工作(zuo),開展(zhan)新冠病(bing)毒(du)特免血(xue)(xue)漿(jiang)制(zhi)品(pin)和特免球蛋白(bai)的(de)制(zhi)備(bei)。經過嚴格(ge)的(de)血(xue)(xue)液生(sheng)物安全性檢(jian)測(ce),病(bing)毒(du)滅活,抗病(bing)毒(du)活性檢(jian)測(ce)等(deng),已成功(gong)制(zhi)備(bei)出用于臨(lin)床治療(liao)(liao)的(de)特免血(xue)(xue)漿(jiang),在中(zhong)(zhong)國(guo)生(sheng)物武(wu)漢生(sheng)物制(zhi)品(pin)研究所、國(guo)藥(yao)集團(tuan)武(wu)漢血(xue)(xue)液制(zhi)品(pin)有限公(gong)司、武(wu)漢市江夏區第一(yi)人民醫院(yuan)、武(wu)漢血(xue)(xue)液中(zhong)(zhong)心、中(zhong)(zhong)科院(yuan)武(wu)漢病(bing)毒(du)研究所、中(zhong)(zhong)國(guo)食品(pin)藥(yao)品(pin)檢(jian)定研究院(yuan)的(de)緊密(mi)合作(zuo)下(xia),投入臨(lin)床救(jiu)治重癥患者(zhe)。

有關專(zhuan)家(jia)表示:SARS爆發期(qi)間,就有將SARS患者康復后的血漿(jiang)輸注(zhu)給重(zhong)癥SARS病人實現治(zhi)(zhi)愈的案例。目前在缺乏(fa)疫苗和特效治(zhi)(zhi)療藥物(wu)的前提下,采用這(zhe)種特免血漿(jiang)制品治(zhi)(zhi)療新(xin)冠病毒(du)感染(ran)是(shi)最為有效的方(fang)法,可(ke)大幅降低(di)危重(zhong)患者病死率。

從1月20日(ri)開(kai)始,中國生物經(jing)過一系列準備和(he)協調,組建了(le)(le)(le)專門團隊,調集(ji)了(le)(le)(le)相關裝備設備及原材料,在武(wu)漢地區實(shi)施(shi)了(le)(le)(le)新(xin)冠肺(fei)炎(yan)康(kang)復者血(xue)(xue)漿采(cai)集(ji)。2月8日(ri),以新(xin)型冠狀(zhuang)病毒感染的(de)肺(fei)炎(yan)診療(liao)方案(試行第五版(ban))為指(zhi)南,首期在江夏區第一人(ren)民(min)醫院(yuan)開(kai)展了(le)(le)(le)3名危(wei)重患(huan)者的(de)新(xin)冠特免血(xue)(xue)漿治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao),目(mu)前連同后續(xu)醫院(yuan)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)的(de)危(wei)重病人(ren)超過了(le)(le)(le)10人(ren)。臨(lin)床反(fan)映,患(huan)者接受(shou)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)12至24小時后,實(shi)驗(yan)室檢測主(zhu)要炎(yan)癥指(zhi)標(biao)(biao)明顯下降,淋巴細胞比例上升,血(xue)(xue)氧飽和(he)度、病毒載量等重點指(zhi)標(biao)(biao)全面(mian)向(xiang)好,臨(lin)床體(ti)征和(he)癥狀(zhuang)明顯好轉。

業(ye)內(nei)專家指出(chu),從臨床病(bing)理(li)發生過程看(kan),大部分(fen)新(xin)冠肺炎患(huan)者經過治療康(kang)復后,身體(ti)內(nei)會(hui)產生針(zhen)對(dui)新(xin)冠病(bing)毒的特(te)異性抗體(ti),可殺滅和清(qing)除病(bing)毒。

據(ju)中(zhong)國生(sheng)物介紹,這種新(xin)(xin)(xin)冠(guan)特(te)免血漿(jiang)制(zhi)品,是由康(kang)復(fu)者捐獻的(de)(de)含高效價新(xin)(xin)(xin)冠(guan)病(bing)(bing)毒特(te)異性抗體(ti)的(de)(de)血漿(jiang),經過病(bing)(bing)毒滅活處(chu)理,并對抗新(xin)(xin)(xin)冠(guan)病(bing)(bing)毒中(zhong)和抗體(ti)、多重病(bing)(bing)原微生(sheng)物檢測后(hou)制(zhi)備而成(cheng)的(de)(de),用于(yu)新(xin)(xin)(xin)冠(guan)肺(fei)(fei)炎(yan)危(wei)重患(huan)者的(de)(de)治療。為(wei)此,中(zhong)國生(sheng)物聯合(he)武(wu)漢血液中(zhong)心發布倡議(yi)書,懇請新(xin)(xin)(xin)冠(guan)肺(fei)(fei)炎(yan)康(kang)復(fu)者朋友(you)獻出愛心捐獻血漿(jiang),力所能及地幫(bang)助仍處(chu)于(yu)危(wei)難(nan)之(zhi)中(zhong)的(de)(de)其(qi)他(ta)患(huan)者。

中國(guo)生物研(yan)發相(xiang)關負(fu)責人表示,新冠病(bing)毒特免血漿的(de)(de)采集、制備(bei)和(he)系(xi)列(lie)檢測過程,具有(you)良好的(de)(de)安(an)全性,制備(bei)工藝成熟(shu),所需時間短。目前(qian),由(you)中國(guo)生物承(cheng)擔的(de)(de)“2019-nCoV感染恢復期患者特異血漿和(he)特異免疫球蛋白制備(bei)”項(xiang)(xiang)(xiang)目,已獲得國(guo)家科技(ji)(ji)部組織制定的(de)(de)國(guo)家重點研(yan)發計(ji)劃“公共(gong)安(an)全風險防控與(yu)應急技(ji)(ji)術(shu)裝備(bei)”重點專(zhuan)項(xiang)(xiang)(xiang)立項(xiang)(xiang)(xiang),同時得到了湖北省科技(ji)(ji)廳和(he)衛健委等部門的(de)(de)大(da)力支(zhi)持(chi)。

疫情(qing)發生(sheng)(sheng)后,中(zhong)國(guo)生(sheng)(sheng)物高(gao)度重(zhong)視,1月20日立即啟(qi)動疫情(qing)防控(kong)應急(ji)預(yu)案(an),成立了(le)工作領導(dao)小組(zu),同(tong)時組(zu)建了(le)新型(xing)冠(guan)(guan)(guan)狀病(bing)(bing)毒(du)(du)(du)專項(xiang)科(ke)(ke)研攻(gong)關團隊,由中(zhong)國(guo)醫藥生(sheng)(sheng)物技(ji)(ji)術協會副理事長(chang)、科(ke)(ke)技(ji)(ji)部(bu)(bu)“863計劃(hua)”疫苗項(xiang)目首席科(ke)(ke)學家、中(zhong)國(guo)生(sheng)(sheng)物董事長(chang)楊(yang)曉明擔(dan)任總(zong)指揮,著重(zhong)開(kai)展(zhan)了(le)新冠(guan)(guan)(guan)病(bing)(bing)毒(du)(du)(du)相關診斷試(shi)劑(ji)、新冠(guan)(guan)(guan)病(bing)(bing)毒(du)(du)(du)特免(mian)血漿制(zhi)品、新冠(guan)(guan)(guan)病(bing)(bing)毒(du)(du)(du)特免(mian)球蛋(dan)白、新冠(guan)(guan)(guan)病(bing)(bing)毒(du)(du)(du)滅活疫苗、新冠(guan)(guan)(guan)病(bing)(bing)毒(du)(du)(du)重(zhong)組(zu)基因工程疫苗、新冠(guan)(guan)(guan)病(bing)(bing)毒(du)(du)(du)單(dan)克隆抗(kang)體等(deng)科(ke)(ke)研攻(gong)關。其中(zhong),中(zhong)生(sheng)(sheng)上海(hai)捷諾首家研制(zhi)出(chu)新冠(guan)(guan)(guan)病(bing)(bing)毒(du)(du)(du)核酸分子檢測試(shi)劑(ji)盒(he),并(bing)首批(pi)取得國(guo)家藥品監督管理局頒發的注冊證;針對湖北武(wu)漢(han)疫情(qing)重(zhong)點地區,成立了(le)抗(kang)擊(ji)疫情(qing)前線指揮部(bu)(bu),由中(zhong)國(guo)生(sheng)(sheng)物武(wu)漢(han)生(sheng)(sheng)物制(zhi)品研究所總(zong)經理段(duan)凱博士(shi)負責(ze)動員和(he)協調(diao)一(yi)線資源,在湖北省科(ke)(ke)技(ji)(ji)廳的努力(li)推動和(he)積極協調(diao)下,爭(zheng)分奪秒推進(jin)新冠(guan)(guan)(guan)特免(mian)血漿制(zhi)品、新冠(guan)(guan)(guan)病(bing)(bing)毒(du)(du)(du)滅活疫苗、單(dan)克隆抗(kang)體等(deng)項(xiang)目的科(ke)(ke)研攻(gong)關。

中國(guo)(guo)生(sheng)物高(gao)度重視新冠病(bing)毒相關(guan)(guan)研(yan)發(fa)攻關(guan)(guan)工作(zuo),先(xian)期(qi)緊(jin)急安排了4億研(yan)發(fa)資(zi)金,利用中國(guo)(guo)生(sheng)物已(yi)有(you)的各(ge)(ge)種技術平臺,與國(guo)(guo)家疾控中心、中國(guo)(guo)科(ke)學院武(wu)漢(han)病(bing)毒所以及武(wu)漢(han)各(ge)(ge)醫院等有(you)關(guan)(guan)單位緊(jin)密合作(zuo),得到(dao)了國(guo)(guo)家有(you)關(guan)(guan)部門以及湖北省、武(wu)漢(han)市各(ge)(ge)部門的大力支持。中國(guo)(guo)生(sheng)物表示:下一步,將積極履行央企社會責任,全力推動預防(fang)、治(zhi)療產(chan)品(pin)等項目研(yan)發(fa),確保(bao)攻關(guan)(guan)工作(zuo)精(jing)準(zhun)、有(you)序(xu)、高(gao)效。

【責任編輯:王莉】

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