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世界衛(wei)生組織4月13日公布的數(shu)據顯(xian)示，全球(qiu)新(xin)冠肺(fei)炎(yan)累(lei)計確診病例達到1773084例。面對(dui)新(xin)冠病毒這個全人(ren)(ren)類的敵人(ren)(ren)，疫苗才是致勝(sheng)的終極手段。全球(qiu)科學家都在爭分奪(duo)秒研(yan)發疫苗，疫苗研(yan)發的進度萬眾(zhong)矚目。

新冠疫情發生后，中國立即啟(qi)動疫苗(miao)研發計(ji)劃(hua)，沿著五條疫苗(miao)技術路線全力推(tui)進。

昨天，一(yi)個(ge)重(zhong)大利(li)好(hao)消息(xi)發(fa)布：4月12日，由(you)國藥(yao)集團中(zhong)國生物(wu)武漢生物(wu)制品(pin)研究所（以(yi)下簡(jian)稱武漢生物(wu)制品(pin)研究所）申報的(de)一(yi)類新藥(yao)——新型(xing)冠(guan)狀病毒滅活疫(yi)苗，獲得(de)(de)國家藥(yao)品(pin)監督(du)管理局(ju)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗許可(ke)，這是(shi)全球首個(ge)獲得(de)(de)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗批件的(de)新冠(guan)病毒滅活疫(yi)苗。

臨(lin)床試(shi)驗(yan)，這是一(yi)個來之不易(yi)的階段性成果。目前該疫苗相(xiang)關(guan)臨(lin)床試(shi)驗(yan)已經啟動，并根(gen)據(ju)國(guo)家相(xiang)關(guan)法律法規規定，為(wei)應急使用做(zuo)好(hao)充分準(zhun)備。中國(guo)生物(wu)相(xiang)關(guan)負(fu)責(ze)人表示，下(xia)一(yi)步，將加速科研(yan)攻(gong)關(guan)，力(li)爭早日完(wan)成臨(lin)床試(shi)驗(yan)研(yan)究，盡快(kuai)制(zhi)備安(an)全有(you)效的新(xin)冠疫苗，為(wei)戰(zhan)勝新(xin)冠疫情，保(bao)障人類公共衛生安(an)全作出新(xin)的貢獻。

在全(quan)球(qiu)疫(yi)苗研發(fa)的(de)過(guo)程中，國(guo)(guo)藥集(ji)團中國(guo)(guo)生物能在全(quan)球(qiu)各(ge)路(lu)(lu)軍團“并(bing)跑(pao)”競賽(sai)中，在滅(mie)活(huo)疫(yi)苗技術路(lu)(lu)線上實現了“領跑(pao)”，首家獲得(de)臨(lin)床試驗批件，其背后的(de)秘(mi)密是什(shen)么(me)？經歷了什(shen)么(me)樣的(de)困難和挑戰？記(ji)者第一時間就此作了深入的(de)采(cai)訪。

戰時速度：集中力量辦大事基礎上的重大突破

新冠肺(fei)炎疫情發生(sheng)以來，黨(dang)中央、國務院對疫苗研(yan)(yan)(yan)發攻關高度(du)重視，習近平總(zong)書記、李克強總(zong)理(li)等黨(dang)和國家領導人親(qin)自(zi)部署(shu)科研(yan)(yan)(yan)工作，多(duo)次(ci)考察了解研(yan)(yan)(yan)發進(jin)展情況，要求發揮舉國體(ti)制優勢，加快(kuai)推(tui)進(jin)已(yi)有的多(duo)種技術路線疫苗研(yan)(yan)(yan)發，力爭早日推(tui)動疫苗的臨床試驗(yan)和上市使用。

據了解，我國新冠病(bing)毒疫(yi)(yi)(yi)苗應急攻關按照滅活疫(yi)(yi)(yi)苗、重組蛋白疫(yi)(yi)(yi)苗、腺病(bing)毒載體(ti)疫(yi)(yi)(yi)苗、減毒流(liu)感病(bing)毒載體(ti)活疫(yi)(yi)(yi)苗、核酸疫(yi)(yi)(yi)苗5條技術路線(xian)推進(jin)。3月(yue)16日，軍事(shi)科(ke)學院(yuan)軍事(shi)醫學研究院(yuan)的(de)腺病(bing)毒載體(ti)疫(yi)(yi)(yi)苗已獲批開展(zhan)一期臨床試驗。

國藥集團作為(wei)以醫藥健(jian)康產業為(wei)主業的中央(yang)企業，在(zai)新冠疫苗研(yan)發(fa)過程中，承擔了(le)(le)重要的使命。1月19日，中國生(sheng)物成立了(le)(le)由科技部“863”計劃疫苗項目首席科學(xue)家楊曉明(ming)掛帥的科研(yan)攻關(guan)領導小組，以戰時(shi)節(jie)奏，迅(xun)速安排了(le)(le)10億元研(yan)發(fa)資金(jin)，布局三個研(yan)究(jiu)所，集中力量(liang)，在(zai)兩條技術路線上開發(fa)新冠病毒疫苗。

其中，一條(tiao)技術路線是滅活疫苗，由(you)武漢生(sheng)物制(zhi)品(pin)(pin)研(yan)究(jiu)所(suo)與(yu)中國科學(xue)院武漢病(bing)毒研(yan)究(jiu)所(suo)在(zai)武漢協(xie)同攻關、密切(qie)合作開展研(yan)發，國藥集團中國生(sheng)物北京生(sheng)物制(zhi)品(pin)(pin)研(yan)究(jiu)所(suo)與(yu)中國疾病(bing)預(yu)防控(kong)制(zhi)中心病(bing)毒病(bing)預(yu)防控(kong)制(zhi)所(suo)以及中國食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)檢(jian)定研(yan)究(jiu)院共(gong)同奮戰、高效協(xie)作，在(zai)北京研(yan)發；一條(tiao)技術路線是基因工程疫苗，由(you)中國生(sheng)物技術研(yan)究(jiu)院牽頭推進。

4月12日，武漢生物制品研(yan)究所(suo)申(shen)報的(de)一類新(xin)藥——新(xin)型冠狀(zhuang)病毒滅(mie)活疫苗(miao)(miao)，獲(huo)得國家藥品監督管理局臨床試驗許可，這是全球首個獲(huo)得臨床試驗批件的(de)新(xin)冠病毒滅(mie)活疫苗(miao)(miao)。

這樣的(de)成績來之不(bu)易！它的(de)背后，是武漢生物制品研(yan)究(jiu)所科研(yan)攻關團隊(dui)3個月的(de)持續奮戰和努力(li)。

4月10日，工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產基地展示新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。

爭分奪秒：三個月夜以繼日加班加點的科研攻關

1月5日(ri)，武漢(han)生物(wu)制品研究所的合(he)作方——中(zhong)科院(yuan)武漢(han)病(bing)毒(du)所成功分離新冠病(bing)毒(du)毒(du)株(zhu)，新冠病(bing)毒(du)滅活疫苗(miao)的研發(fa)工作也由此開始(shi)。

武漢生(sheng)物制品研究所有限責任公司病(bing)毒性(xing)疫(yi)苗研究一室主任王(wang)澤鋆告(gao)訴《國資報(bao)告(gao)》記者，1月主要開展了兩方(fang)面的工(gong)作，一方(fang)面，是(shi)病(bing)毒在細胞上的適應傳代工(gong)作的研究，另一方(fang)面，由于要研發的是(shi)滅(mie)活(huo)疫(yi)苗，因此(ci)，需要確定病(bing)毒的滅(mie)活(huo)工(gong)藝和滅(mie)活(huo)條件，以確保疫(yi)苗可(ke)以滅(mie)活(huo)成功。

2月1日，國(guo)藥集團中國(guo)生(sheng)物作為牽頭單位，獲得了科技部國(guo)家重(zhong)點(dian)研發(fa)計劃(hua)“公共安(an)全風險(xian)防控與(yu)應急技術裝備”重(zhong)點(dian)專項(xiang)(xiang)“2019-nCoV滅(mie)活疫苗”項(xiang)(xiang)目的緊急立(li)項(xiang)(xiang)，科研攻(gong)關(guan)團隊繼續加(jia)班加(jia)點(dian)，將(jiang)工作向前(qian)推進(jin)。

2月14日(ri)，科(ke)研(yan)攻(gong)關團(tuan)隊獲(huo)得了(le)純化抗原，2月16起(qi)，開始在大(da)鼠(shu)、小鼠(shu)、豚鼠(shu)，及恒河(he)猴(hou)、食(shi)蟹猴(hou)等多種試驗動(dong)物身上開展(zhan)疫苗的免疫原性研(yan)究，以驗證(zheng)疫苗的有(you)效性。

2月25日，科研攻關團隊開始進行保(bao)護(hu)性(xing)研究，即(ji)先給動(dong)物注射疫苗(miao)，再用病毒讓動(dong)物感染，看疫苗(miao)能否產(chan)生免疫力，保(bao)護(hu)動(dong)物不受感染。“保(bao)護(hu)性(xing)研究一直(zhi)進行到4月7號，在恒河猴等動(dong)物身上的試(shi)驗證(zheng)明，疫苗(miao)有(you)很好(hao)的保(bao)護(hu)效果。”王澤鋆(yun)說。

從3月8日開(kai)(kai)始，科研(yan)攻關團隊開(kai)(kai)展了安(an)全性(xing)評價工作。“在(zai)疫(yi)苗研(yan)發過程中，有一個(ge)重要(yao)的(de)環節，就(jiu)是(shi)臨(lin)床前的(de)安(an)全性(xing)評價，即首先要(yao)證明疫(yi)苗在(zai)動物身上(shang)是(shi)安(an)全的(de)。”王澤鋆說，“這項工作一直持續(xu)到4月7號，結果非(fei)常理想，沒有出(chu)現任(ren)何異常反(fan)應(ying)(ying)和不良反(fan)應(ying)(ying)。”

毒(du)種(zhong)是研(yan)(yan)(yan)發和(he)制備疫(yi)苗(miao)的基礎。科研(yan)(yan)(yan)攻關團隊同(tong)步開展了毒(du)種(zhong)庫的建設(she)工(gong)作(zuo)，按照相關規定，2月28日(ri)(ri)建立了三級毒(du)種(zhong)庫，開始臨(lin)床注冊批(pi)生產疫(yi)苗(miao)，并在3月18日(ri)(ri)完成了三批(pi)疫(yi)苗(miao)的生產。“三批(pi)疫(yi)苗(miao)的生產很(hen)重要，因(yin)為我(wo)國要求在申(shen)請臨(lin)床試驗之前(qian)，必須連續生產三批(pi)合(he)格的樣品(pin)(pin)。”王(wang)澤鋆(yun)說(shuo)說(shuo)。4月4日(ri)(ri)，武(wu)漢(han)生物制品(pin)(pin)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)所生產的滅活疫(yi)苗(miao)自檢合(he)格，4月9日(ri)(ri)，獲得了中(zhong)國食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)檢定研(yan)(yan)(yan)究(jiu)院的檢定合(he)格報(bao)告。

由武漢生物制品研究所與中國科學院武漢病毒研究所協同研發的新冠病毒滅活疫苗。

攻堅克難：從“串聯”到“并聯”特事特辦的工作效率

值(zhi)得注(zhu)意(yi)的(de)(de)是，由于新冠病(bing)毒滅活疫苗的(de)(de)研(yan)(yan)發(fa)(fa)攻關時(shi)間緊，任務重(zhong)，科(ke)研(yan)(yan)攻關團隊在局部研(yan)(yan)發(fa)(fa)環節，由以往的(de)(de)“串聯式(shi)”變(bian)為(wei)“并(bing)聯式(shi)”，在尊重(zhong)研(yan)(yan)發(fa)(fa)規律的(de)(de)同(tong)時(shi)，提升(sheng)了(le)研(yan)(yan)發(fa)(fa)的(de)(de)效(xiao)率(lv)——這(zhe)意(yi)味著更高的(de)(de)工作強度和(he)更集(ji)中的(de)(de)投入。

比如在(zai)疫苗的(de)有效(xiao)性評價環節，以往(wang)的(de)方(fang)(fang)式，是(shi)對不同種類(lei)的(de)動物(wu)逐(zhu)一進行有效(xiao)性試驗，采用并(bing)聯的(de)方(fang)(fang)式后(hou)，則是(shi)同時對不同種類(lei)的(de)動物(wu)開展有效(xiao)性試驗。

再如，疫苗制(zhi)備完成(cheng)后，以(yi)往是研發機(ji)構要(yao)先自己(ji)(ji)檢定(ding)合(he)格，再送(song)到(dao)中(zhong)國食(shi)品藥(yao)品檢定(ding)研究院(yuan)進行(xing)檢定(ding)，現在(zai)則是在(zai)研發機(ji)構自己(ji)(ji)檢定(ding)的(de)同時，送(song)到(dao)中(zhong)檢院(yuan)進行(xing)檢定(ding)，以(yi)縮短檢驗(yan)周(zhou)期(qi)。

局部并(bing)聯的研發(fa)方式(shi)，提高了(le)研發(fa)效率(lv)，也讓科研團隊付出了(le)更多的辛(xin)勞。

“不同種類(lei)的(de)動物(wu)，需要(yao)在(zai)不同的(de)時(shi)(shi)間點(dian)進行(xing)有效性評價，工(gong)(gong)作(zuo)的(de)強度可想而知。”王澤鋆說，“我們每(mei)天(tian)工(gong)(gong)作(zuo)都在(zai)16個(ge)小時(shi)(shi)以上，相(xiang)當于把一天(tian)當成2天(tian)、3天(tian)來(lai)用。”

在(zai)開展滅活疫苗科研(yan)攻關的同時(shi)，應急審批(pi)的工作(zuo)也在(zai)同步(bu)進(jin)行之中。為使疫苗早日研(yan)發成功，國(guo)家藥監局為疫苗研(yan)發機構開通(tong)了(le)綠色(se)通(tong)道，以往需要(yao)將申(shen)報材料備齊，一次性提交(jiao)，現在(zai)研(yan)發機構可以備好一部分，就提交(jiao)一部分，以滾動的方(fang)式進(jin)行提交(jiao)，國(guo)家藥監局則同步(bu)進(jin)行審核(he)，以提高審批(pi)速度(du)。

4月(yue)10日(ri)，武漢生物制品研究(jiu)所將最終版的申報(bao)材料按要求進行了提交，4月(yue)12日(ri)，獲得了國(guo)家藥監(jian)局的臨床試驗許可。

直面挑戰：非常時期克服重重阻力的非常之舉

武漢生物(wu)制(zhi)品研(yan)(yan)究(jiu)所開展(zhan)新冠病毒滅(mie)活疫(yi)(yi)苗(miao)研(yan)(yan)發(fa)，正(zheng)值(zhi)疫(yi)(yi)情(qing)防控阻擊戰的(de)關鍵時(shi)期，科研(yan)(yan)攻(gong)關團隊的(de)所在地，又是疫(yi)(yi)情(qing)防控一線的(de)武漢，其(qi)困難程度可想而知。不過，科研(yan)(yan)攻(gong)關團隊克服了(le)重重阻力(li)，確保(bao)了(le)疫(yi)(yi)苗(miao)研(yan)(yan)發(fa)進度的(de)有序(xu)推進。

首先是(shi)人員返(fan)崗(gang)(gang)方(fang)面(mian)的(de)(de)(de)挑戰。1月(yue)23日，農(nong)歷臘月(yue)29，武漢宣布封城。當時(shi)武漢生物(wu)制品研(yan)究所的(de)(de)(de)一(yi)些外(wai)地(di)員工，已(yi)經回到故鄉過年(nian)。2月(yue)1日，研(yan)發(fa)工作緊急立項(xiang)時(shi)，只有一(yi)半的(de)(de)(de)員工可以到崗(gang)(gang)。疫情(qing)期(qi)間，如何(he)重返(fan)工作崗(gang)(gang)位，是(shi)擺在(zai)許(xu)多(duo)外(wai)地(di)員工面(mian)前的(de)(de)(de)難(nan)題(ti)。

春節前，武漢生物制品研究(jiu)所的(de)方習(xi)靜(jing)回到了安徽(hui)淮南的(de)家中(zhong)，隨著疫情的(de)發展，課題組的(de)一些同(tong)事陸續回到實驗室，開展應急科研攻關(guan)(guan)。方習(xi)靜(jing)心急如(ru)焚——她負責(ze)的(de)工作，關(guan)(guan)系著質(zhi)量(liang)控制的(de)關(guan)(guan)鍵環(huan)節。

為了盡快返(fan)回(hui)工(gong)作崗(gang)位，方習靜(jing)第一(yi)時間聯系公司(si)開具防疫工(gong)作證明，多次聯系居住社區辦理返(fan)回(hui)武漢(han)申請。2月19日(ri)早上(shang)6點(dian)，她(ta)登上(shang)了G1741次高鐵。不(bu)過，受(shou)疫情影響，該次高鐵不(bu)經停武漢(han)，需要(yao)到岳(yue)陽再想(xiang)辦法回(hui)武漢(han)，當列車長得知她(ta)的工(gong)作情況后，為她(ta)在武漢(han)進(jin)行了技術特停。當晚11點(dian)，方習靜(jing)拉著(zhu)行李箱回(hui)到實驗室，馬上(shang)投(tou)入到了緊(jin)張的科(ke)研工(gong)作中。

正在科研崗位上忙碌的方習靜。

像方(fang)習(xi)靜這樣的(de)科研(yan)人員還有很多。身處(chu)外地的(de)武漢生物制品研(yan)究所的(de)員工們，克(ke)服了重重阻力，經(jing)歷各種曲折，從四(si)面八方(fang)向(xiang)武漢陸續(xu)集結，到2月20日左右(you)，科研(yan)骨(gu)干基本(ben)到齊，為(wei)后續(xu)研(yan)發(fa)的(de)快速推進提供了人才支撐(cheng)。

回(hui)到武(wu)(wu)漢，只是(shi)克服困(kun)難的第一(yi)步，在(zai)疫情防控(kong)一(yi)線的武(wu)(wu)漢開展研發工(gong)作，還面(mian)臨著工(gong)作和生活等方面(mian)的其他困(kun)難。

比如，在(zai)交通(tong)方面(mian)，日常出行(xing)存在(zai)困難。由(you)于當時武(wu)漢疫(yi)情嚴(yan)重，城(cheng)市交通(tong)管控十分(fen)嚴(yan)格，不(bu)同(tong)區域(yu)之間(jian)的管控政策又不(bu)盡相同(tong)，且經常調(diao)整，這使(shi)得(de)科研團隊在(zai)日常通(tong)行(xing)方面(mian)，需要花費許多溝(gou)通(tong)和(he)協調(diao)的時間(jian)成本(ben)，保(bao)障出行(xing)安全順利。

再(zai)比如，生活方面，吃飯(fan)就是一大難題。隨著(zhu)疫情的蔓延，武漢的許多飯(fan)店和超市(shi)紛(fen)紛(fen)關閉(bi)，科研團隊的正常就餐成為新的問題。“開始(shi)的那段時間，我(wo)們(men)成箱成箱地吃泡(pao)面。后(hou)來單位的后(hou)勤幫(bang)我(wo)們(men)想了很多辦法，情況(kuang)才開始(shi)有所(suo)緩解。”王澤(ze)鋆說。

未來可期：早日完成臨床試驗盡快制備安全有效的疫苗

4月12日，由國藥集(ji)團中(zhong)國生物武(wu)漢生物制品研(yan)究(jiu)所申報的一類新藥——新型冠(guan)狀病(bing)毒滅(mie)活(huo)疫苗，獲得國家藥品監督管理局臨床試驗許(xu)可(ke)。消息見(jian)諸媒體后，引(yin)起了輿論(lun)熱議，網友們也(ye)紛紛留言(yan)，表達對央(yang)企(qi)勇擔責任的敬(jing)佩之情。

“武(wu)漢處(chu)在疫(yi)情最前沿，武(wu)漢生物所也戰斗在疫(yi)情最前線，一代年(nian)輕的科技工(gong)作者在老專家(jia)的帶領(ling)下，薪火相傳，碩果(guo)累(lei)累(lei)，向他(ta)們致(zhi)敬！”

“央企人堅持科技融入，科技助力(li)，將科學技術作(zuo)為(wei)最有利的武器，給(gei)全球戰疫打了一(yi)針(zhen)‘強心劑(ji)！’”

“全體國藥人多(duo)少個(ge)日夜的(de)不(bu)懈(xie)努力，奮戰在一線！不(bu)負使命(ming)，造福人類，央(yang)企擔當！”

據(ju)有關專家介紹，滅活疫苗是指通過物理或者化學處(chu)理等方法，使病毒(du)失去感染性(xing)和復制(zhi)力(li)，但保留了病毒(du)能引起人(ren)體(ti)免疫應答的(de)活性(xing)而制(zhi)備成的(de)疫苗。同(tong)其它類型的(de)疫苗相比，滅活疫苗研發技術先進、生產工(gong)藝(yi)成熟(shu)、質量標準(zhun)可控、保護(hu)效(xiao)果良好。

中國(guo)生物有關(guan)負(fu)責人指出，國(guo)藥集團中國(guo)生物具備大規模滅(mie)活疫苗(miao)生產(chan)能力(li)，申(shen)報新冠(guan)疫苗(miao)臨(lin)床試(shi)驗(yan)批次(ci)產(chan)量超過(guo)(guo)5萬(wan)劑，量產(chan)后每(mei)批次(ci)產(chan)量超過(guo)(guo)300萬(wan)劑，年產(chan)能1億劑以上。此次(ci)成功獲得臨(lin)床試(shi)驗(yan)許可，將進一步為新冠(guan)病毒滅(mie)活疫苗(miao)的“高速”開跑(pao)奠定(ding)基礎。

4月10日，工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產基地尚未投產的新型冠狀病毒滅活疫苗生產車間內調試設備。

目(mu)前，該疫(yi)苗的臨(lin)床試驗已同步啟動(dong)。同時，根(gen)據國家(jia)相關法律法規規定，中國生物已為應急使(shi)用做好(hao)充分(fen)準(zhun)備。

值得注(zhu)意的(de)是(shi)(shi)，該疫苗的(de)一期(qi)、二(er)期(qi)臨床試驗是(shi)(shi)合并進(jin)行的(de)。王澤鋆(yun)告訴記(ji)者，這主(zhu)要是(shi)(shi)因(yin)為(wei)武漢生物制(zhi)品研究(jiu)所臨床前研究(jiu)的(de)數(shu)據較為(wei)充分，同時，當前疫情(qing)防控形(xing)勢依然緊張，因(yin)此(ci)國家藥監局開通了“綠色通道”，一次性批準(zhun)了兩期(qi)臨床試驗。

新型冠狀病毒滅活疫苗的相關臨床試驗已經啟動

王澤鋆表示，在當(dang)前疫情全球蔓延的(de)(de)(de)情況下，疫苗的(de)(de)(de)三(san)期臨床試驗，將采取(qu)國際多中心的(de)(de)(de)臨床試驗方式，從而在不同的(de)(de)(de)人種和群體(ti)中，評價疫苗的(de)(de)(de)有效性(xing)。

國(guo)藥(yao)集(ji)團中國(guo)生(sheng)物(wu)相關負責人表(biao)示，下一步，中國(guo)生(sheng)物(wu)將全(quan)力以赴、爭(zheng)分奪秒，加速科研(yan)攻關，力爭(zheng)早日完成新(xin)型冠狀病毒(du)滅活(huo)疫苗(miao)的臨床(chuang)試驗(yan)研(yan)究，盡(jin)快制備(bei)出安全(quan)有效的新(xin)冠疫苗(miao)，在投入應(ying)急使用的基礎上，大規模投放市場，滿足國(guo)內國(guo)際需要，為戰勝新(xin)冠疫情、保(bao)障(zhang)人類公共衛生(sheng)安全(quan)作出新(xin)的貢獻。（撰稿：國(guo)資報告(gao) 原詩萌）

【責任編輯：伍全】