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世(shi)界衛生組織(zhi)4月13日公布的(de)數據顯(xian)示(shi)，全(quan)球新冠肺炎累計確診病例(li)達到1773084例(li)。面對新冠病毒(du)這個(ge)全(quan)人類的(de)敵人，疫苗才是致(zhi)勝的(de)終極手段(duan)。全(quan)球科學家都在爭分奪秒(miao)研(yan)發疫苗，疫苗研(yan)發的(de)進度萬(wan)眾矚目。

新冠疫情發生后，中國立(li)即啟動疫苗研發計劃，沿著五條(tiao)疫苗技術路線全力推進(jin)。

昨天，一(yi)個(ge)重大利好(hao)消(xiao)息發布：4月12日，由(you)國(guo)(guo)藥(yao)集團中國(guo)(guo)生物(wu)武(wu)(wu)漢(han)生物(wu)制(zhi)品研究(jiu)所（以下簡稱武(wu)(wu)漢(han)生物(wu)制(zhi)品研究(jiu)所）申報的一(yi)類新(xin)藥(yao)——新(xin)型(xing)冠(guan)狀(zhuang)病毒(du)滅活疫(yi)苗，獲(huo)得(de)國(guo)(guo)家藥(yao)品監督管理局臨床(chuang)試驗許可，這是全球首個(ge)獲(huo)得(de)臨床(chuang)試驗批(pi)件的新(xin)冠(guan)病毒(du)滅活疫(yi)苗。

臨(lin)床(chuang)試驗(yan)，這(zhe)是一(yi)個來之不(bu)易(yi)的(de)(de)階段性成(cheng)(cheng)果。目前該疫苗相關臨(lin)床(chuang)試驗(yan)已經啟動，并根據國(guo)家相關法(fa)律法(fa)規(gui)規(gui)定，為應急使用(yong)做好充分準備。中國(guo)生(sheng)物(wu)相關負責(ze)人(ren)表(biao)示，下一(yi)步，將加速(su)科研(yan)攻關，力爭早日完(wan)成(cheng)(cheng)臨(lin)床(chuang)試驗(yan)研(yan)究，盡快制備安全(quan)有效的(de)(de)新(xin)(xin)冠(guan)疫苗，為戰勝新(xin)(xin)冠(guan)疫情，保(bao)障人(ren)類公共衛生(sheng)安全(quan)作出新(xin)(xin)的(de)(de)貢(gong)獻。

在全球疫(yi)苗研發的(de)過程中(zhong)，國藥集團中(zhong)國生物能在全球各路軍團“并(bing)跑(pao)”競賽(sai)中(zhong)，在滅活(huo)疫(yi)苗技術路線(xian)上實現了“領跑(pao)”，首(shou)家(jia)獲得臨床(chuang)試驗批(pi)件(jian)，其背后的(de)秘密是什么(me)？經歷(li)了什么(me)樣的(de)困難(nan)和挑戰？記者第一時(shi)間就此作了深入(ru)的(de)采訪。

戰時速度：集中力量辦大事基礎上的重大突破

新冠肺炎(yan)疫(yi)情發生以來，黨(dang)中央、國(guo)務(wu)院對疫(yi)苗研發攻關(guan)高度(du)重視，習近平總書(shu)記、李克強總理等黨(dang)和國(guo)家領導人親自部署科研工(gong)作，多次考察了解研發進展情況，要(yao)求發揮舉國(guo)體制優勢，加快推進已有的多種技術路(lu)線疫(yi)苗研發，力(li)爭(zheng)早日推動疫(yi)苗的臨(lin)床試驗和上市使用。

據了解，我國新冠(guan)病(bing)毒疫(yi)苗(miao)應急(ji)攻(gong)關按照滅活疫(yi)苗(miao)、重組蛋白疫(yi)苗(miao)、腺病(bing)毒載(zai)體疫(yi)苗(miao)、減(jian)毒流感病(bing)毒載(zai)體活疫(yi)苗(miao)、核(he)酸疫(yi)苗(miao)5條技術路線(xian)推進。3月16日，軍事科學院軍事醫學研究(jiu)院的腺病(bing)毒載(zai)體疫(yi)苗(miao)已獲批開展一期臨床(chuang)試(shi)驗(yan)。

國藥(yao)(yao)集團作為以醫藥(yao)(yao)健康(kang)產業為主業的(de)(de)中央(yang)企業，在新(xin)冠疫(yi)(yi)苗研發過程中，承擔了重要的(de)(de)使(shi)命(ming)。1月19日，中國生物成立了由科(ke)(ke)技(ji)部“863”計劃疫(yi)(yi)苗項目首席科(ke)(ke)學家楊曉(xiao)明掛帥的(de)(de)科(ke)(ke)研攻關領導小組，以戰時(shi)節奏，迅(xun)速安排了10億元研發資金，布局三(san)個研究所，集中力量，在兩條技(ji)術路(lu)線上開發新(xin)冠病毒(du)疫(yi)(yi)苗。

其(qi)中(zhong)(zhong)，一條技術路(lu)線是(shi)滅活疫苗，由武漢生物(wu)制品研究(jiu)所(suo)與中(zhong)(zhong)國(guo)科(ke)學院武漢病(bing)毒研究(jiu)所(suo)在武漢協同攻關(guan)、密切合(he)作開展研發，國(guo)藥(yao)集(ji)團中(zhong)(zhong)國(guo)生物(wu)北京生物(wu)制品研究(jiu)所(suo)與中(zhong)(zhong)國(guo)疾病(bing)預防控制中(zhong)(zhong)心(xin)病(bing)毒病(bing)預防控制所(suo)以及中(zhong)(zhong)國(guo)食(shi)品藥(yao)品檢(jian)定研究(jiu)院共同奮戰、高效(xiao)協作，在北京研發；一條技術路(lu)線是(shi)基(ji)因工程疫苗，由中(zhong)(zhong)國(guo)生物(wu)技術研究(jiu)院牽(qian)頭(tou)推(tui)進(jin)。

4月(yue)12日，武(wu)漢生物制品研究(jiu)所申(shen)報的一類新(xin)藥——新(xin)型冠(guan)狀(zhuang)病毒滅活疫(yi)苗(miao)，獲得國家藥品監督管理局臨床(chuang)試驗許可，這是全球(qiu)首個獲得臨床(chuang)試驗批件的新(xin)冠(guan)病毒滅活疫(yi)苗(miao)。

這樣的(de)成績來之不易！它的(de)背后，是武漢(han)生物(wu)制品研究(jiu)所(suo)科(ke)研攻關團(tuan)隊3個月的(de)持(chi)續奮(fen)戰(zhan)和努(nu)力。

4月10日，工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產基地展示新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。

爭分奪秒：三個月夜以繼日加班加點的科研攻關

1月5日，武(wu)漢生物(wu)制(zhi)品研(yan)究所(suo)的(de)合作方——中科院武(wu)漢病(bing)毒所(suo)成功分離新冠病(bing)毒毒株(zhu)，新冠病(bing)毒滅活疫苗的(de)研(yan)發工(gong)作也由此開(kai)始。

武漢生物制品研(yan)(yan)究所有限(xian)責(ze)任公司病毒性疫(yi)(yi)苗研(yan)(yan)究一(yi)室(shi)主(zhu)任王(wang)澤鋆告訴(su)《國資(zi)報告》記者，1月主(zhu)要開展了(le)兩方面的(de)工(gong)作，一(yi)方面，是病毒在細胞上的(de)適應傳(chuan)代工(gong)作的(de)研(yan)(yan)究，另一(yi)方面，由于(yu)要研(yan)(yan)發的(de)是滅(mie)(mie)活(huo)(huo)疫(yi)(yi)苗，因此，需要確定病毒的(de)滅(mie)(mie)活(huo)(huo)工(gong)藝和滅(mie)(mie)活(huo)(huo)條件，以確保疫(yi)(yi)苗可以滅(mie)(mie)活(huo)(huo)成功。

2月1日，國藥(yao)集(ji)團中國生物作(zuo)為牽頭單位，獲(huo)得了科技部國家重(zhong)點研(yan)發計劃“公共安全風險防(fang)控與應急技術(shu)裝備(bei)”重(zhong)點專項(xiang)“2019-nCoV滅活疫苗”項(xiang)目的緊急立項(xiang)，科研(yan)攻關團隊(dui)繼續加(jia)(jia)班加(jia)(jia)點，將工作(zuo)向前推進。

2月(yue)14日，科研攻關團(tuan)隊獲(huo)得了純(chun)化抗原(yuan)，2月(yue)16起，開始在大(da)鼠、小(xiao)鼠、豚(tun)鼠，及恒(heng)河猴(hou)、食蟹猴(hou)等多種試驗動物身上(shang)開展疫苗的(de)免疫原(yuan)性研究，以驗證疫苗的(de)有效性。

2月25日(ri)，科研(yan)攻關團隊開始進行保(bao)護性研(yan)究(jiu)，即先給動物(wu)(wu)注射疫(yi)苗，再用病毒讓動物(wu)(wu)感染，看疫(yi)苗能否(fou)產生免(mian)疫(yi)力，保(bao)護動物(wu)(wu)不受感染。“保(bao)護性研(yan)究(jiu)一直進行到4月7號(hao)，在恒河猴(hou)等動物(wu)(wu)身上的(de)試驗(yan)證(zheng)明，疫(yi)苗有很好的(de)保(bao)護效果。”王澤鋆說。

從3月8日開始，科(ke)研攻關(guan)團隊開展了安(an)全性(xing)評(ping)價工作。“在疫苗研發過(guo)程中，有一個重要(yao)的環(huan)節，就是臨(lin)床前的安(an)全性(xing)評(ping)價，即首先要(yao)證(zheng)明疫苗在動物(wu)身上是安(an)全的。”王澤鋆說，“這項(xiang)工作一直持續到4月7號(hao)，結果非常(chang)理想，沒有出現任何異(yi)常(chang)反(fan)應和不(bu)良反(fan)應。”

毒種是研發和(he)制備疫苗的(de)(de)基礎。科(ke)研攻關團隊同步(bu)開展(zhan)了(le)(le)毒種庫的(de)(de)建設工作(zuo)，按(an)照相關規定，2月(yue)(yue)28日(ri)建立了(le)(le)三(san)級(ji)毒種庫，開始臨(lin)床(chuang)注冊批(pi)生(sheng)(sheng)產(chan)疫苗，并(bing)在3月(yue)(yue)18日(ri)完(wan)成了(le)(le)三(san)批(pi)疫苗的(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)。“三(san)批(pi)疫苗的(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)很(hen)重(zhong)要，因(yin)為(wei)我(wo)國(guo)要求在申請臨(lin)床(chuang)試驗之前，必須連(lian)續生(sheng)(sheng)產(chan)三(san)批(pi)合格的(de)(de)樣品(pin)。”王澤鋆說(shuo)說(shuo)。4月(yue)(yue)4日(ri)，武漢(han)生(sheng)(sheng)物制品(pin)研究(jiu)所生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)滅活(huo)疫苗自檢(jian)合格，4月(yue)(yue)9日(ri)，獲得了(le)(le)中國(guo)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)檢(jian)定研究(jiu)院的(de)(de)檢(jian)定合格報告。

由武漢生物制品研究所與中國科學院武漢病毒研究所協同研發的新冠病毒滅活疫苗。

攻堅克難：從“串聯”到“并聯”特事特辦的工作效率

值得注意(yi)的(de)(de)是，由于新冠病毒滅活疫(yi)苗(miao)的(de)(de)研(yan)(yan)發(fa)攻關(guan)時(shi)間緊，任務重(zhong)，科研(yan)(yan)攻關(guan)團隊在局部研(yan)(yan)發(fa)環節，由以往(wang)的(de)(de)“串聯式(shi)”變為“并聯式(shi)”，在尊重(zhong)研(yan)(yan)發(fa)規律的(de)(de)同時(shi)，提升(sheng)了研(yan)(yan)發(fa)的(de)(de)效率——這意(yi)味(wei)著更(geng)高的(de)(de)工(gong)作強度和更(geng)集(ji)中的(de)(de)投入。

比如(ru)在疫苗(miao)的(de)有效性(xing)評(ping)價環節，以往的(de)方式，是(shi)對(dui)不同(tong)(tong)種類(lei)(lei)的(de)動物逐(zhu)一(yi)進行有效性(xing)試驗(yan)，采用并聯的(de)方式后，則是(shi)同(tong)(tong)時對(dui)不同(tong)(tong)種類(lei)(lei)的(de)動物開展有效性(xing)試驗(yan)。

再如，疫苗制備完(wan)成(cheng)后，以往是研(yan)(yan)發(fa)機構(gou)要先自己檢定(ding)(ding)(ding)合格，再送到中國食品(pin)藥品(pin)檢定(ding)(ding)(ding)研(yan)(yan)究院進行(xing)(xing)檢定(ding)(ding)(ding)，現在則是在研(yan)(yan)發(fa)機構(gou)自己檢定(ding)(ding)(ding)的同(tong)時(shi)，送到中檢院進行(xing)(xing)檢定(ding)(ding)(ding)，以縮(suo)短檢驗周期。

局部并聯(lian)的研(yan)發方式，提高了研(yan)發效率，也讓科研(yan)團隊付(fu)出了更多的辛勞。

“不同種類(lei)的(de)動物，需要在(zai)不同的(de)時間(jian)點進行有效性評(ping)價，工作(zuo)的(de)強度可想(xiang)而知(zhi)。”王澤鋆(yun)說(shuo)，“我們每天(tian)工作(zuo)都在(zai)16個(ge)小時以上，相當于把一天(tian)當成2天(tian)、3天(tian)來用。”

在開展滅活疫苗(miao)科研攻關的同(tong)時(shi)，應急審批(pi)的工作(zuo)也(ye)在同(tong)步(bu)進(jin)行(xing)之中。為使疫苗(miao)早日研發(fa)成功，國(guo)(guo)家(jia)藥監(jian)局為疫苗(miao)研發(fa)機構(gou)(gou)開通了(le)綠色通道，以往需(xu)要將申報材(cai)料(liao)備(bei)(bei)齊，一(yi)次性提(ti)交(jiao)，現在研發(fa)機構(gou)(gou)可以備(bei)(bei)好(hao)一(yi)部分，就提(ti)交(jiao)一(yi)部分，以滾動(dong)的方式進(jin)行(xing)提(ti)交(jiao)，國(guo)(guo)家(jia)藥監(jian)局則同(tong)步(bu)進(jin)行(xing)審核，以提(ti)高審批(pi)速度。

4月10日，武漢生物(wu)制品(pin)研(yan)究所將最終版(ban)的(de)申報材料按要求進(jin)行了(le)提交，4月12日，獲得了(le)國家藥(yao)監局的(de)臨(lin)床試驗許可(ke)。

直面挑戰：非常時期克服重重阻力的非常之舉

武漢(han)生(sheng)物制品研(yan)究所(suo)(suo)開展新(xin)冠病毒滅活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)研(yan)發，正值(zhi)疫(yi)(yi)情(qing)防控(kong)阻擊戰的關鍵時(shi)期(qi)，科(ke)研(yan)攻關團隊的所(suo)(suo)在地(di)，又是疫(yi)(yi)情(qing)防控(kong)一線(xian)的武漢(han)，其(qi)困難程度可想(xiang)而知。不過，科(ke)研(yan)攻關團隊克服了(le)重重阻力(li)，確保(bao)了(le)疫(yi)(yi)苗(miao)研(yan)發進(jin)度的有序(xu)推(tui)進(jin)。

首先是人員(yuan)返崗(gang)方面的(de)挑(tiao)戰。1月23日，農歷臘月29，武漢(han)宣布封(feng)城。當(dang)時武漢(han)生物(wu)制品研究所的(de)一(yi)些外(wai)地員(yuan)工，已經(jing)回到(dao)故鄉過年。2月1日，研發工作緊(jin)急立項(xiang)時，只有一(yi)半的(de)員(yuan)工可以到(dao)崗(gang)。疫(yi)情(qing)期間(jian)，如何(he)重返工作崗(gang)位，是擺(bai)在許多外(wai)地員(yuan)工面前的(de)難(nan)題。

春節前(qian)，武漢生(sheng)物制(zhi)品研(yan)究(jiu)所的(de)方習靜回(hui)到了安徽淮南的(de)家中，隨(sui)著疫情的(de)發展，課(ke)題組的(de)一些同事陸續回(hui)到實(shi)驗室，開展應急(ji)(ji)科(ke)研(yan)攻關。方習靜心急(ji)(ji)如焚——她負責的(de)工作(zuo)，關系著質量控制(zhi)的(de)關鍵環(huan)節。

為了盡快(kuai)返(fan)回工(gong)作(zuo)崗(gang)位(wei)，方(fang)習靜(jing)第一時間(jian)聯(lian)系公司開具防疫工(gong)作(zuo)證明，多(duo)次(ci)(ci)聯(lian)系居住社區辦理返(fan)回武(wu)漢申請。2月19日早上6點，她登上了G1741次(ci)(ci)高鐵。不(bu)過，受疫情(qing)影響，該次(ci)(ci)高鐵不(bu)經停武(wu)漢，需要(yao)到(dao)岳陽(yang)再想辦法回武(wu)漢，當(dang)列車長得知她的工(gong)作(zuo)情(qing)況后(hou)，為她在(zai)武(wu)漢進(jin)行了技術特停。當(dang)晚11點，方(fang)習靜(jing)拉著行李箱回到(dao)實驗室，馬上投入(ru)到(dao)了緊張的科研工(gong)作(zuo)中。

正在科研崗位上忙碌的方習靜。

像方習靜這樣(yang)的(de)科研人員(yuan)(yuan)還有很多。身處外(wai)地的(de)武漢(han)生物(wu)制品研究(jiu)所的(de)員(yuan)(yuan)工們(men)，克服了重重阻力，經歷各種曲(qu)折，從(cong)四面(mian)八方向武漢(han)陸續集結，到2月20日左(zuo)右，科研骨干基本到齊，為后續研發的(de)快速(su)推進提供(gong)了人才支(zhi)撐。

回到(dao)武(wu)漢(han)，只是克服困難的第一(yi)步，在疫情防控(kong)一(yi)線的武(wu)漢(han)開展(zhan)研發工作，還面臨著(zhu)工作和生(sheng)活等方面的其他困難。

比(bi)如，在(zai)交通方面，日(ri)常(chang)(chang)出行存在(zai)困難。由于當時武漢疫情嚴重(zhong)，城市交通管(guan)控十(shi)分嚴格，不(bu)同(tong)區域之間的(de)(de)管(guan)控政策又不(bu)盡相同(tong)，且(qie)經常(chang)(chang)調(diao)整，這使得科研團隊在(zai)日(ri)常(chang)(chang)通行方面，需要花費許多溝通和協調(diao)的(de)(de)時間成本，保障出行安(an)全順利。

再比(bi)如，生(sheng)活方面，吃飯(fan)就(jiu)是一大難題。隨著疫情(qing)的(de)蔓延，武漢的(de)許多飯(fan)店和超市紛紛關閉，科研團隊的(de)正常就(jiu)餐成(cheng)為新的(de)問(wen)題。“開始(shi)的(de)那段(duan)時間，我們成(cheng)箱成(cheng)箱地吃泡面。后來單位(wei)的(de)后勤幫我們想了很多辦法，情(qing)況(kuang)才(cai)開始(shi)有所(suo)緩解。”王澤鋆說(shuo)。

未來可期：早日完成臨床試驗盡快制備安全有效的疫苗

4月12日，由國藥集團中國生(sheng)物武(wu)漢(han)生(sheng)物制品研究(jiu)所申報的一類新藥——新型冠狀病(bing)毒滅活(huo)疫苗，獲(huo)得國家藥品監(jian)督管理局(ju)臨(lin)床試驗許可。消息見諸(zhu)媒體(ti)后，引(yin)起了輿論熱議，網友們也紛(fen)紛(fen)留言，表達對央(yang)企勇擔責(ze)任(ren)的敬佩之(zhi)情。

“武漢(han)處在(zai)(zai)疫(yi)情(qing)最前沿，武漢(han)生(sheng)物所也戰(zhan)斗在(zai)(zai)疫(yi)情(qing)最前線(xian)，一代年輕的科技(ji)工(gong)作者在(zai)(zai)老專(zhuan)家(jia)的帶領(ling)下，薪火相傳，碩果(guo)累累，向(xiang)他(ta)們致敬(jing)！”

“央企人(ren)堅持科技(ji)(ji)(ji)融(rong)入，科技(ji)(ji)(ji)助力，將科學技(ji)(ji)(ji)術作為最有(you)利(li)的武(wu)器，給全球戰疫打了一針‘強心(xin)劑(ji)！’”

“全體國(guo)藥人多少個日夜的不懈努(nu)力，奮戰在一線！不負使命，造福人類，央企(qi)擔(dan)當(dang)！”

據有關專(zhuan)家介紹，滅活(huo)疫苗(miao)是指通過物理或者化學處理等(deng)方(fang)法，使病毒(du)失去感(gan)染性和復(fu)制力，但保留(liu)了病毒(du)能(neng)引起人體免疫應答的(de)活(huo)性而制備成的(de)疫苗(miao)。同其(qi)它(ta)類型(xing)的(de)疫苗(miao)相比(bi)，滅活(huo)疫苗(miao)研(yan)發技術先進、生產工(gong)藝成熟、質量標準(zhun)可(ke)控、保護效(xiao)果良(liang)好。

中國(guo)生(sheng)物有關負責人(ren)指出，國(guo)藥(yao)集團中國(guo)生(sheng)物具備大(da)規模滅(mie)活疫(yi)苗生(sheng)產(chan)能力，申報新冠疫(yi)苗臨床試驗批次(ci)產(chan)量超過5萬劑，量產(chan)后每批次(ci)產(chan)量超過300萬劑，年產(chan)能1億劑以上。此次(ci)成(cheng)功獲得(de)臨床試驗許可，將進一步為新冠病毒滅(mie)活疫(yi)苗的“高速(su)”開跑奠定基礎。

4月10日，工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產基地尚未投產的新型冠狀病毒滅活疫苗生產車間內調試設備。

目前，該(gai)疫(yi)苗的臨床試驗已同(tong)步啟動。同(tong)時，根據國家相關法律(lv)法規規定(ding)，中國生物(wu)已為應急(ji)使用做好充分準(zhun)備。

值得注意的(de)(de)是(shi)，該疫(yi)苗的(de)(de)一期、二期臨床(chuang)試驗是(shi)合并進行的(de)(de)。王澤鋆告訴記者，這主要是(shi)因(yin)為武(wu)漢生(sheng)物制品研究所臨床(chuang)前研究的(de)(de)數據較為充分，同(tong)時，當前疫(yi)情防控形勢依然緊張，因(yin)此(ci)國家藥監(jian)局開通了“綠色通道”，一次性批準了兩(liang)期臨床(chuang)試驗。

新型冠狀病毒滅活疫苗的相關臨床試驗已經啟動

王(wang)澤(ze)鋆表(biao)示，在(zai)當前(qian)疫情(qing)全球(qiu)蔓(man)延的情(qing)況下，疫苗的三期臨床試驗，將采取國際多中心(xin)的臨床試驗方式，從(cong)而在(zai)不同的人種(zhong)和(he)群體中，評價疫苗的有效性。

國(guo)(guo)藥集團中國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)相關負責人(ren)表示，下一(yi)步，中國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)將全(quan)力以赴、爭分(fen)奪秒(miao)，加(jia)速科研攻關，力爭早日完(wan)成新(xin)型冠狀病(bing)毒(du)滅活疫苗的臨床試(shi)驗(yan)研究，盡(jin)快制備出安(an)全(quan)有效的新(xin)冠疫苗，在投入應急使(shi)用的基礎上，大規模(mo)投放市場，滿足國(guo)(guo)內國(guo)(guo)際需要，為戰勝新(xin)冠疫情、保障(zhang)人(ren)類(lei)公共衛生(sheng)安(an)全(quan)作(zuo)出新(xin)的貢獻(xian)。（撰稿：國(guo)(guo)資(zi)報告(gao) 原詩(shi)萌）

【責任編輯：伍全】